SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA RP-F
Nome do produto
SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA RP-F
Número de registro
80145901174
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351567388200750
Fabricantes (4)
- DEPUY INTERNATIONAL LTD · INGLATERRA (REINO UNIDO)
- DEPUY (IRELAND) · IRLANDA
- DEPUY IRELAND UC · IRLANDA
- DEPUY ORTHOPAEDICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Componentes são fornecidos embalados individualmente (embalagem contendo 1 unidade) em uma bandeja de PETG selada com Tyvek, protegidos com espuma, e acondicionados em uma caixa de papel cartão, esterilizados por radiação gama. Códigos dos componentes - Componente femoral para cimentar: 950010, 950011, 950012, 950013, 950014, 950015, 196008400, 950016, 950017, 950020, 950021, 950022, 950023, 950024, 950025, 196009400, 950026, 950027. Inserto tibial: 951010 951011, 951012, 951013, 951015, 951016, 951017, 951018, 951020, 951021, 951022, 951023, 951025, 951026, 951027, 951028, 951030, 951031, 951032, 951033, 951040, 951041, 951042, 951043, 951050, 951051, 951052, 951053, 951060, 951061, 951062, 951063. Bandeja cimentada: 129431110, 129431115, 129431120, 129431125, 129431130, 129431140, 129431150, 129431160, 129431170. Bandeja com quilha para cimentar: 129433110, 129433115, 129433120, 129433125, 129433130, 129433140, 129433150, 129433160, 129433170. Bandeja cimentada de revisão: 129435110, 129435115, 129435120, 129435125, 129435130, 129435140, 129435150, 129435160, 129435170. Bandeja cimentada de revisão espessura extra: 129435215, 129435225, 129435315, 129435325, 129435415, 129435425. Camisa de bandeja cimentada: 129454140. Cunha escalonada: 129456110, 129456111, 129456112, 129456115, 129456116, 129456117, 129456120, 129456121, 129456122, 129456125, 129456126, 129456127, 129456130, 129456131, 129456132, 129456135, 129456136, 129456137, 129456140, 129456141, 129456142, 129456145, 129456146, 129456147, 129456150, 129456151, 129456152.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20405405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901174 IFU.pdf | 17/07/2023, 14:53 | 0735632235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2132996196 | 02/12/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2132998192 | 02/12/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2132994190 | 30/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0213089238 | 11/09/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0709370237 | 17/07/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0318897193 | 01/07/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1035409123 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0322552194 | 29/04/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
- ACIFLEX*10132590029
- ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM80145901237
- ACUVUE 2 (ETAFILCON A) LENTES DE CONTATO80145909100
- ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management | ACUVUE Abiliti 1-Day Lentes de Contato Terapêuticas para Controle da Miopia80145909119
- ADESIVO DE USO TOPICO PARA PELE ALTA VISCOSIDADE80145900747
- AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH*10132590058
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite