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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE JOELHO RH/TH BPK-S

80537060004
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE JOELHO RH/TH BPK-S

Número de registro

80537060004

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

III

Processo

25351150477201902

Empresa Detentora

Razão social

ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA.

CNPJ

09.217.325/0001-03

Fabricante

PETER BREHM GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/09/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(194)

  • 42303-18: Componente Patelar 3 x 24mm

  • 42303-20: Componente Patelar 3 x 28mm

  • 42303-22: Componente Patelar 3 x 32mm

  • 42304-18: Componente Patelar 4 x 24mm

  • 42304-20: Componente Patelar 4 x 28mm

  • 42304-22: Componente Patelar 4 x 32mm

  • 42304-26: Componente Patelar 4 x 36mm

  • 42305-20: Componente Patelar 5 x 28mm

  • 42305-22: Componente Patelar 5 x 32mm

  • 42305-26: Componente Patelar 5 x 36mm

  • 42306-20: Componente Patelar 6 x 28mm

  • 42306-22: Componente Patelar 6 x 32mm

  • 42306-26: Componente Patelar 6 x 36mm

  • 42701-04: Parafuso de Fixação M6 x 0,5

  • 42701-05: Trava

  • 42701-41: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 7mm

  • 42701-42: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 9mm

  • 42701-43: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 11mm

  • 42701-44: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 13mm

  • 42701-45: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 15mm

  • 42701-46: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 17mm

  • 42701-47: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 19mm

  • 42701-48: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 21mm

  • 42701-49: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 23mm

  • 42701-50: Pino Acoplador RH para Inserto Articular 25mm

  • 42701-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Tibia

  • 42701-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Tibia

  • 42701-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Tibia

  • 42701-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Tibia

  • 42701-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Tibia

  • 42701-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Tibia

  • 42701-56: Rosca para Adaptador

  • 42701-57: Rosca para Haste

  • 42701-63: Parafuso de Fixação para Cunha 5mm

  • 42701-64 Parafuso de Fixação para Cunha 10mm

  • 42701-65: Parafuso de Fixação para Cunha 15mm

  • 42701-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 1/5mm

  • 42702-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 2/5mm

  • 42703-01-00: Componente Femoral RH + TH Cimentado com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Esquerdo 3

  • 42703-02: Componente Tibial RH + TH Cimentada Direito/Esquerdo 3

  • 42703-07: Inserto Articular RH + TH 3/7 mm

  • 42703-09: Inserto Articular RH + TH 3/9 mm

  • 42703-11: Inserto Articular RH + TH 3/11 mm

  • 42703-13: Inserto Articular RH + TH 3/13 mm

  • 42703-15: Inserto Articular RH + TH 3/15 mm

  • 42703-17: Inserto Articular RH + TH 3/17 mm

  • 42703-19: Inserto Articular RH + TH 3/19 mm

  • 42703-21: Inserto Articular RH + TH 3/21 mm

  • 42703-23: Inserto Articular RH + TH 3/23 mm

  • 42703-25: Inserto Articular RH + TH 3/25 mm

  • 42703-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 3

  • 42703-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 3

  • 42703-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur 3

  • 42703-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 3

  • 42703-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 3

  • 42703-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 3

  • 42703-61: Calço Femoral RH + TH 3

  • 42703-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/5mm Distal

  • 42703-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/5mm Distal

  • 42703-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Distal

  • 42703-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Distal

  • 42703-73-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42703-73: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42703-74-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-74: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-75-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-75: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/5mm Posterior

  • 42703-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/5mm Posterior

  • 42703-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Posterior

  • 42703-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Posterior

  • 42703-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 3/5mm

  • 42704-01-00: Componente Femoral RH + TH com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Esquerdo 4

  • 42704-02: Componente Tibial RH + TH Cimentada Direito/Esquerdo 4

  • 42704-06: Trava de Bloqueio 3,4

  • 42704-07: Inserto Articular RH + TH 4/7 mm

  • 42704-09: Inserto Articular RH + TH 4/9 mm

  • 42704-11: Inserto Articular RH + TH 4/11 mm

  • 42704-13: Inserto Articular RH + TH 4/13 mm

  • 42704-15: Inserto Articular RH + TH 4/15 mm

  • 42704-17: Inserto Articular RH + TH 4/17 mm

  • 42704-19: Inserto Articular RH + TH 4/19 mm

  • 42704-21: Inserto Articular RH + TH 4/21 mm

  • 42704-23: Inserto Articular RH + TH 4/23 mm

  • 42704-25: Inserto Articular RH + TH 4/25 mm

  • 42704-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 4

  • 42704-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 4

  • 42704-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur

  • 42704-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 4

  • 42704-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 4

  • 42704-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 4

  • 42704-61: Calço Femoral RH + TH 4

  • 42704-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/5mm Distal

  • 42704-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/5mm Distal

  • 42704-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Distal

  • 42704-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Distal

  • 42704-73-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42704-73: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42704-74-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-74: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-75-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-75: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/5mm Posterior

  • 42704-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/5mm Posterior

  • 42704-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Posterior

  • 42704-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Posterior

  • 42704-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 4/5mm

  • 42705-01-00: Componente Femoral RH + TH Cimentado com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Esquerdo 5

  • 42705-02: Componente Tibial RH + TH Cimentada Direito/Esquerdo 5

  • 42705-06: Trava de Bloqueio 5

  • 42705-07: Inserto Articular RH + TH 5/7 mm

  • 42705-09: Inserto Articular RH + TH 5/9 mm

  • 42705-11: Inserto Articular RH + TH 5/11 mm

  • 42705-13: Inserto Articular RH + TH 5/13 mm

  • 42705-15: Inserto Articular RH + TH 5/15 mm

  • 42705-17: Inserto Articular RH + TH 5/17 mm

  • 42705-19: Inserto Articular RH + TH 5/19 mm

  • 42705-21: Inserto Articular RH + TH 5/21 mm

  • 42705-23: Inserto Articular RH + TH 5/23 mm

  • 42705-25: Inserto Articular RH + TH 5/25 mm

  • 42705-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 5

  • 42705-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 5

  • 42705-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur 5

  • 42705-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 5

  • 42705-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 5

  • 42705-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 5

  • 42705-61: Calço Femoral RH + TH 5

  • 42705-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/5mm Distal

  • 42705-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/5mm Distal

  • 42705-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/10mm Distal

  • 42705-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/10mm Distal

  • 42705-75-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42705-75: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42705-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/5mm Posterior

  • 42705-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/5mm Posterior

  • 42705-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/10mm Posterior

  • 42705-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/10mm Posterior

  • 42705-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 5/5mm

  • 42706-01-00: Componente Femoral RH + TH Cimentado com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Esquerdo 6

  • 42706-02: Componente Tibial RH + TH Cimentada Direito/Esquerdo 6

  • 42706-06: Trava de Bloqueio 6

  • 42706-07: Inserto Articular RH + TH 6/7 mm

  • 42706-09: Inserto Articular RH + TH 6/9 mm

  • 42706-11: Inserto Articular RH + TH 6/11 mm

  • 42706-13: Inserto Articular RH + TH 6/13 mm

  • 42706-15: Inserto Articular RH + TH 6/15 mm

  • 42706-17: Inserto Articular RH + TH 6/17 mm

  • 42706-19: Inserto Articular RH + TH 6/19 mm

  • 42706-21: Inserto Articular RH + TH 6/21 mm

  • 42706-23: Inserto Articular RH + TH 6/23 mm

  • 42706-25: Inserto Articular RH + TH 6/25 mm

  • 42706-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 6

  • 42706-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 6

  • 42706-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur 6

  • 42706-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 6

  • 42706-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 6

  • 42706-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 6

  • 42706-61: Calço Femoral RH + TH 6

  • 42706-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/5mm Distal

  • 42706-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/5mm Distal

  • 42706-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/10mm Distal

  • 42706-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/10mm Distal

  • 42706-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/5mm Posterior

  • 42706-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/5mm Posterior

  • 42706-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/10mm Posterior

  • 42706-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/10mm Posterior

  • 42706-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 6/5mm

  • 42707-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 7/5mm

  • 42708-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 8/5mm

  • 42710-31: Haste Reta Cimentada 10 x 40mm

  • 42710-32: Haste Reta Cimentada 10 x 80mm

  • 42710-33: Haste Reta Cimentada 10 x 140mm

  • 42712-31: Haste Reta Cimentada 12 x 40mm

  • 42712-32: Haste Reta Cimentada 12 x 80mm

  • 42712-33: Haste Reta Cimentada 12 x 140mm

  • 42714-31: Haste Reta Cimentada 14 x 40mm

  • 42714-32: Haste Reta Cimentada 14 x 80mm

  • 42714-33: Haste Reta Cimentada 14 x 140mm

  • 42716-31: Haste Reta Cimentada 16 x 40mm

  • 42716-32: Haste Reta Cimentada 16 x 80mm

  • 42716-33: Haste Reta Cimentada 16 x 140mm

  • 42718-31: Haste Reta Cimentada 18 x 40mm

  • 42718-32: Haste Reta Cimentada 18 x 80mm

  • 42718-33: Haste Reta Cimentada 18 x 140mm

  • 42720-31: Haste Reta Cimentada 20 x 40mm

  • 42720-32: Haste Reta Cimentada 20 x 80mm

  • 42720-33: Haste Reta Cimentada 20 x 140mm

  • 42722-31: Haste Reta Cimentada 22 x 40mm

  • 42722-32: Haste Reta Cimentada 22 x 80mm

  • 42722-33: Haste Reta Cimentada 22 x 140mm

  • 42803-01-00: Componente Femoral RH + TH Cimentado com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Direito 3

  • 42804-01-00: Componente Femoral RH + TH Cimentado com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Direito 4

  • 42805-01-00: Componente Femoral RH + TH Cimentado com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Direito 5

  • 42806-01-00: Componente Femoral RH + TH Cimentado com Acoplador, Parafuso de Fixação e Calço Direito 6

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rótulo_Sistema RH.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1865032116/01/2023, 14:55Exp. 0045269238
IU_Sistema RH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1865032016/01/2023, 14:55Exp. 0045269238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

230320219221/10/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

224978819907/10/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

023169419316/09/2019

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

50 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 08/04/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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