elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE JOELHO SC CIMENTADO BPK-S

80537060001
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE JOELHO SC CIMENTADO BPK-S

Número de registro

80537060001

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

III

Processo

25351150208201938

Empresa Detentora

Razão social

ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA.

CNPJ

09.217.325/0001-03

Fabricante

PETER BREHM GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/09/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(169)

  • 42301-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 1

  • 42302-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 2

  • 42303-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 3

  • 42303-18: Componente Patelar 3 x 24mm

  • 42303-20: Componente Patelar 3 x 28mm

  • 42303-22: Componente Patelar 3 x 32mm

  • 42304-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 4

  • 42304-18: Componente Patelar 4 x 24mm

  • 42304-20: Componente Patelar 4 x 28mm

  • 42304-22: Componente Patelar 4 x 32mm

  • 42304-26: Componente Patelar 4 x 36mm

  • 42305-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 5

  • 42305-20: Componente Patelar 5 x 28mm

  • 42305-22: Componente Patelar 5 x 32mm

  • 42305-26: Componente Patelar 5 x 36mm

  • 42306-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 6

  • 42306-20: Componente Patelar 6 x 28mm

  • 42306-22: Componente Patelar 6 x 32mm

  • 42306-26: Componente Patelar 6 x 36mm

  • 42307-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 7

  • 42308-05: Componente Tibial SC Cimentado Direito/Esquerdo 8

  • 42421-07-02: Pino de Bloqueio 7mm

  • 42421-09-02: Pino de Bloqueio 9mm

  • 42421-11-02: Pino de Bloqueio 11mm

  • 42421-13-02: Pino de Bloqueio 13mm

  • 42421-15-02: Pino de Bloqueio 15mm

  • 42421-17-02: Pino de Bloqueio 17mm

  • 42423-07-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 3/7 mm

  • 42423-09-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 3/9 mm

  • 42423-11-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 3/11 mm

  • 42423-13-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 3/13 mm

  • 42423-15-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 3/15 mm

  • 42423-17-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 3/17 mm

  • 42424-07-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 4/7 mm

  • 42424-09-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 4/9 mm

  • 42424-11-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 4/11 mm

  • 42424-13-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 4/13 mm

  • 42424-15-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 4/15 mm

  • 42424-17-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 4/17 mm

  • 42425-07-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 5/7 mm

  • 42425-09-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 5/9 mm

  • 42425-11-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 5/11 mm

  • 42425-13-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 5/13 mm

  • 42425-15-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 5/15 mm

  • 42425-17-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 5/17 mm

  • 42426-07-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 6/7 mm

  • 42426-09-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 6/9 mm

  • 42426-11-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 6/11 mm

  • 42426-13-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 6/13 mm

  • 42426-15-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 6/15 mm

  • 42426-17-00: Inserto Articular SC Móvel com Pino de Bloqueio 6/17 mm

  • 42701-05: Trava

  • 42701-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Tibia

  • 42701-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Tibia

  • 42701-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Tibia

  • 42701-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Tibia

  • 42701-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Tibia

  • 42701-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Tibia

  • 42701-56: Rosca para Adaptador

  • 42701-57: Rosca para Haste

  • 42701-63: Parafuso de Fixação para Cunha 5mm

  • 42701-64: Parafuso de Fixação para Cunha 10mm

  • 42701-65: Parafuso de Fixação para Cunha 15mm.

  • 42701-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 1/5mm

  • 42702-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 2/5mm

  • 42703-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Esquerdo 3

  • 42703-01-12: Conjunto de Tampão SC

  • 42703-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 3

  • 42703-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 3

  • 42703-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur 3

  • 42703-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 3

  • 42703-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 3

  • 42703-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 3

  • 42703-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/5mm Distal

  • 42703-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/5mm Distal

  • 42703-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Distal

  • 42703-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Distal

  • 42703-73-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42703-73: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42703-74-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-74: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-75-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-75: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42703-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/5mm Posterior

  • 42703-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/5mm Posterior

  • 42703-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 3/10mm Posterior

  • 42703-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 3/10mm Posterior

  • 42703-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 3/5mm

  • 42704-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Esquerdo 4

  • 42704-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 4

  • 42704-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 4

  • 42704-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur 4

  • 42704-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 4

  • 42704-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 4

  • 42704-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 4

  • 42704-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/5mm Distal

  • 42704-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/5mm Distal

  • 42704-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Distal

  • 42704-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Distal

  • 42704-73-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42704-73: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Distal - 5mm Posterior

  • 42704-74-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-74: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/5mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-75-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-75: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42704-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/5mm Posterior

  • 42704-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/5mm Posterior

  • 42704-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 4/10mm Posterior

  • 42704-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 4/10mm Posterior

  • 42704-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 4/5mm

  • 42705-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Esquerdo 5

  • 42705-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 5

  • 42705-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 5

  • 42705-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur 5

  • 42705-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 5

  • 42705-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 5

  • 42705-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 5

  • 42705-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/5mm Distal

  • 42705-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/5mm Distal

  • 42705-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/10mm Distal

  • 42705-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/10mm Distal

  • 42705-75-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42705-75: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/10mm Distal - 10mm Posterior

  • 42705-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/5mm Posterior

  • 42705-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/5mm Posterior

  • 42705-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 5/10mm Posterior

  • 42705-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 5/10mm Posterior

  • 42705-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 5/5mm

  • 42706-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Esquerdo 6: 42803-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Direito 3: 42804-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Direito 4

  • 42706-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Fêmur 6

  • 42706-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Fêmur 6

  • 42706-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Fêmur 6

  • 42706-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Fêmur 6

  • 42706-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Fêmur 6

  • 42706-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Fêmur 6

  • 42706-71-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/5mm Distal

  • 42706-71: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/5mm Distal

  • 42706-72-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/10mm Distal

  • 42706-72: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/10mm Distal

  • 42706-76-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/5mm Posterior

  • 42706-76: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/5mm Posterior

  • 42706-77-00: Cunha Femoral com Parafuso de Fixação SC+RH+TH 6/10mm Posterior

  • 42706-77: Cunha Femoral SC+RH+TH 6/10mm Posterior

  • 42706-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 6/5mm

  • 42707-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 7/5mm

  • 42708-81: Cunha Tibial SC+RH+TH 8/5mm

  • 42710-31: Haste Reta Cimentada 10 x 40mm

  • 42710-32: Haste Reta Cimentada 10 x 80mm

  • 42710-33: Haste Reta Cimentada 10 x 140mm

  • 42712-31: Haste Reta Cimentada 12 x 40mm

  • 42712-32: Haste Reta Cimentada 12 x 80mm

  • 42712-33: Haste Reta Cimentada 12 x 140mm

  • 42714-31: Haste Reta Cimentada 14 x 40mm

  • 42714-32: Haste Reta Cimentada 14 x 80mm

  • 42714-33: Haste Reta Cimentada 14 x 140mm

  • 42716-31: Haste Reta Cimentada 16 x 40mm

  • 42716-32: Haste Reta Cimentada 16 x 80mm

  • 42716-33: Haste Reta Cimentada 16 x 140mm

  • 42718-31: Haste Reta Cimentada 18 x 40mm

  • 42718-32: Haste Reta Cimentada 18 x 80mm

  • 42718-33: Haste Reta Cimentada 18 x 140mm

  • 42720-31: Haste Reta Cimentada 20 x 40mm

  • 42720-32: Haste Reta Cimentada 20 x 80mm

  • 42720-33: Haste Reta Cimentada 20 x 140mm

  • 42722-31: Haste Reta Cimentada 22 x 40mm

  • 42722-32: Haste Reta Cimentada 22 x 80mm

  • 42722-33: Haste Reta Cimentada 22 x 140mm

  • 42805-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Direito 5

  • 42806-01-10: Componente Femoral SC Cimentado com Protetor de Cimento Direito 6

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rótulo_Sistema SC Cimentado.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1864852116/01/2023, 13:32Exp. 0044801238
IU_Sistema SC Cimentado.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1864852016/01/2023, 13:32Exp. 0044801238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

023113919909/09/2019

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

47 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 07/04/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar