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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE JOELHO UC/SC CIMENTADO BPK-S

80537060002
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE JOELHO UC/SC CIMENTADO BPK-S

Número de registro

80537060002

Classe de risco

III

Processo

25351150183201972

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/09/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(109)

  • 42301-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 1

  • 42301-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 1

  • 42301-07: Inserto Articular UC Fixo 1/7 mm

  • 42301-09: Inserto Articular UC Fixo 1/9 mm

  • 42301-11: Inserto Articular UC Fixo 1/11 mm

  • 42301-13: Inserto Articular UC Fixo 1/13 mm

  • 42301-15: Inserto Articular UC Fixo 1/15 mm

  • 42301-17: Inserto Articular UC Fixo 1/17 mm

  • 42301-18: Componente Patelar 1 x 24mm

  • 42301-20: Componente Patelar 1 x 28mm

  • 42302-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 2

  • 42302-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 2

  • 42302-07: Inserto Articular UC Fixo 2/7 mm

  • 42302-09: Inserto Articular UC Fixo 2/9 mm

  • 42302-11: Inserto Articular UC Fixo 2/11 mm

  • 42302-13: Inserto Articular UC Fixo 2/13 mm

  • 42302-15: Inserto Articular UC Fixo 2/15 mm

  • 42302-17: Inserto Articular UC Fixo 2/17 mm

  • 42302-18: Componente Patelar 2 x 24mm

  • 42302-20: Componente Patelar 2 x 28mm

  • 42303-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 3

  • 42303-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 3

  • 42303-07: Inserto Articular UC Fixo 3/7 mm

  • 42303-09: Inserto Articular UC Fixo 3/9 mm

  • 42303-11: Inserto Articular UC Fixo 3/11 mm

  • 42303-13: Inserto Articular UC Fixo 3/13 mm

  • 42303-15: Inserto Articular UC Fixo 3/15 mm

  • 42303-17: Inserto Articular UC Fixo 3/17 mm

  • 42303-18: Componente Patelar 3 x 24mm

  • 42303-20: Componente Patelar 3 x 28mm

  • 42303-22: Componente Patelar 3 x 32mm

  • 42304-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 4: 42305-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 5

  • 42304-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo

  • 42304-07: Inserto Articular UC Fixo 4/7 mm

  • 42304-09: Inserto Articular UC Fixo 4/9 mm

  • 42304-11: Inserto Articular UC Fixo 4/11 mm

  • 42304-13: Inserto Articular UC Fixo 4/13 mm 42304-15: Inserto Articular UC Fixo 4/15 mm

  • 42304-17: Inserto Articular UC Fixo 4/17 mm

  • 42304-18: Componente Patelar 4 x 24mm

  • 42304-20: Componente Patelar 4 x 28mm

  • 42304-22: Componente Patelar 4 x 32mm

  • 42304-26: Componente Patelar 4 x 36mm

  • 42305-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 5

  • 42305-07: Inserto Articular UC Fixo 5/7 mm

  • 42305-09: Inserto Articular UC Fixo 5/9 mm

  • 42305-11: Inserto Articular UC Fixo 5/11 mm

  • 42305-13: Inserto Articular UC Fixo 5/13 mm

  • 42305-15: Inserto Articular UC Fixo 5/15 mm

  • 42305-17: Inserto Articular UC Fixo 5/17 mm

  • 42305-20: Componente Patelar 5 x 28mm

  • 42305-22: Componente Patelar 5 x 32mm

  • 42305-26: Componente Patelar 5 x 36mm

  • 42306-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 6

  • 42306-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 6

  • 42306-07: Inserto Articular UC Fixo 6/7 mm

  • 42306-09: Inserto Articular UC Fixo 6/9 mm

  • 42306-11: Inserto Articular UC Fixo 6/11 mm

  • 42306-13: Inserto Articular UC Fixo 6/13 mm

  • 42306-15: Inserto Articular UC Fixo 6/15 mm

  • 42306-17: Inserto Articular UC Fixo 6/17 mm

  • 42306-20: Componente Patelar 6 x 28mm

  • 42306-22: Componente Patelar 6 x 32mm

  • 42306-26: Componente Patelar 6 x 36mm

  • 42307-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 7

  • 42308-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 8

  • 42401-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 1

  • 42401-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 1

  • 42402-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 2

  • 42402-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 2

  • 42403-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 3

  • 42403-03:Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 3

  • 42404-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 4

  • 42404-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 4

  • 42405-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 5

  • 42405-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 5

  • 42406-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 6

  • 42406-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 6

  • 42407-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 7

  • 42408-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 8

  • 42701-51: Parafuso de Vedação Tibial / Femoral UC + SC

  • 42701-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Tibia

  • 42701-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Tibia

  • 42701-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Tibia

  • 42701-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Tibia

  • 42701-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Tibia

  • 42701-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Tibia

  • 42701-56: Rosca para Adaptador

  • 42701-57: Rosca para Haste

  • 42710-31: Haste Reta Cimentada 10 x 40mm

  • 42710-32: Haste Reta Cimentada 10 x 80mm

  • 42710-33: Haste Reta Cimentada 10 x 140mm

  • 42712-31: Haste Reta Cimentada 12 x 40mm

  • 42712-32: Haste Reta Cimentada 12 x 80mm

  • 42712-33: Haste Reta Cimentada 12 x 140mm

  • 42714-31: Haste Reta Cimentada 14 x 40mm

  • 42714-32: Haste Reta Cimentada 14 x 80mm

  • 42714-33: Haste Reta Cimentada 14 x 140mm

  • 42716-31: Haste Reta Cimentada 16 x 40mm

  • 42716-32: Haste Reta Cimentada 16 x 80mm

  • 42716-33: Haste Reta Cimentada 16 x 140mm

  • 42718-31: Haste Reta Cimentada 18 x 40mm

  • 42718-32: Haste Reta Cimentada 18 x 80mm

  • 42718-33: Haste Reta Cimentada 18 x 140mm

  • 42720-31: Haste Reta Cimentada 20 x 40mm

  • 42720-32: Haste Reta Cimentada 20 x 80mm

  • 42720-33: Haste Reta Cimentada 20 x 140mm

  • 42722-31: Haste Reta Cimentada 22 x 40mm

  • 42722-32: Haste Reta Cimentada 22 x 80mm

  • 42722-33: Haste Reta Cimentada 22 x 140mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rótulo_Sistema UC_SC Cimentado.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1864898416/01/2023, 14:01Exp. 0044915233
IU_Sistema UC_SC Cimentado.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1864898316/01/2023, 14:01Exp. 0044915233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

224969719107/10/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

023114419516/09/2019

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

48 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 07/04/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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