SISTEMA DE JOELHO UC/SC CIMENTADO BPK-S
Nome do produto
SISTEMA DE JOELHO UC/SC CIMENTADO BPK-S
Número de registro
80537060002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351150183201972
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(109)
42301-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 1
42301-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 1
42301-07: Inserto Articular UC Fixo 1/7 mm
42301-09: Inserto Articular UC Fixo 1/9 mm
42301-11: Inserto Articular UC Fixo 1/11 mm
42301-13: Inserto Articular UC Fixo 1/13 mm
42301-15: Inserto Articular UC Fixo 1/15 mm
42301-17: Inserto Articular UC Fixo 1/17 mm
42301-18: Componente Patelar 1 x 24mm
42301-20: Componente Patelar 1 x 28mm
42302-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 2
42302-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 2
42302-07: Inserto Articular UC Fixo 2/7 mm
42302-09: Inserto Articular UC Fixo 2/9 mm
42302-11: Inserto Articular UC Fixo 2/11 mm
42302-13: Inserto Articular UC Fixo 2/13 mm
42302-15: Inserto Articular UC Fixo 2/15 mm
42302-17: Inserto Articular UC Fixo 2/17 mm
42302-18: Componente Patelar 2 x 24mm
42302-20: Componente Patelar 2 x 28mm
42303-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 3
42303-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 3
42303-07: Inserto Articular UC Fixo 3/7 mm
42303-09: Inserto Articular UC Fixo 3/9 mm
42303-11: Inserto Articular UC Fixo 3/11 mm
42303-13: Inserto Articular UC Fixo 3/13 mm
42303-15: Inserto Articular UC Fixo 3/15 mm
42303-17: Inserto Articular UC Fixo 3/17 mm
42303-18: Componente Patelar 3 x 24mm
42303-20: Componente Patelar 3 x 28mm
42303-22: Componente Patelar 3 x 32mm
42304-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 4: 42305-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 5
42304-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo
42304-07: Inserto Articular UC Fixo 4/7 mm
42304-09: Inserto Articular UC Fixo 4/9 mm
42304-11: Inserto Articular UC Fixo 4/11 mm
42304-13: Inserto Articular UC Fixo 4/13 mm 42304-15: Inserto Articular UC Fixo 4/15 mm
42304-17: Inserto Articular UC Fixo 4/17 mm
42304-18: Componente Patelar 4 x 24mm
42304-20: Componente Patelar 4 x 28mm
42304-22: Componente Patelar 4 x 32mm
42304-26: Componente Patelar 4 x 36mm
42305-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 5
42305-07: Inserto Articular UC Fixo 5/7 mm
42305-09: Inserto Articular UC Fixo 5/9 mm
42305-11: Inserto Articular UC Fixo 5/11 mm
42305-13: Inserto Articular UC Fixo 5/13 mm
42305-15: Inserto Articular UC Fixo 5/15 mm
42305-17: Inserto Articular UC Fixo 5/17 mm
42305-20: Componente Patelar 5 x 28mm
42305-22: Componente Patelar 5 x 32mm
42305-26: Componente Patelar 5 x 36mm
42306-01: Componente Femoral UC Cimentado Esquerdo 6
42306-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 6
42306-07: Inserto Articular UC Fixo 6/7 mm
42306-09: Inserto Articular UC Fixo 6/9 mm
42306-11: Inserto Articular UC Fixo 6/11 mm
42306-13: Inserto Articular UC Fixo 6/13 mm
42306-15: Inserto Articular UC Fixo 6/15 mm
42306-17: Inserto Articular UC Fixo 6/17 mm
42306-20: Componente Patelar 6 x 28mm
42306-22: Componente Patelar 6 x 32mm
42306-26: Componente Patelar 6 x 36mm
42307-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 7
42308-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Esquerdo 8
42401-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 1
42401-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 1
42402-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 2
42402-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 2
42403-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 3
42403-03:Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 3
42404-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 4
42404-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 4
42405-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 5
42405-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 5
42406-01: Componente Femoral UC Cimentado Direito 6
42406-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 6
42407-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 7
42408-03: Componente Tibial UC + SC Cimentado Direito 8
42701-51: Parafuso de Vedação Tibial / Femoral UC + SC
42701-52-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 0° para Tibia
42701-52: Adaptador SC+RH+TH 0° para Tibia
42701-53-00: Adaptador Offset com Rosca SC+RH+TH 4mm para Tibia
42701-53: Adaptador Offset SC+RH+TH 4mm para Tibia
42701-54-00: Adaptador com Rosca SC+RH+TH 3° para Tibia
42701-54: Adaptador SC+RH+TH 3° para Tibia
42701-56: Rosca para Adaptador
42701-57: Rosca para Haste
42710-31: Haste Reta Cimentada 10 x 40mm
42710-32: Haste Reta Cimentada 10 x 80mm
42710-33: Haste Reta Cimentada 10 x 140mm
42712-31: Haste Reta Cimentada 12 x 40mm
42712-32: Haste Reta Cimentada 12 x 80mm
42712-33: Haste Reta Cimentada 12 x 140mm
42714-31: Haste Reta Cimentada 14 x 40mm
42714-32: Haste Reta Cimentada 14 x 80mm
42714-33: Haste Reta Cimentada 14 x 140mm
42716-31: Haste Reta Cimentada 16 x 40mm
42716-32: Haste Reta Cimentada 16 x 80mm
42716-33: Haste Reta Cimentada 16 x 140mm
42718-31: Haste Reta Cimentada 18 x 40mm
42718-32: Haste Reta Cimentada 18 x 80mm
42718-33: Haste Reta Cimentada 18 x 140mm
42720-31: Haste Reta Cimentada 20 x 40mm
42720-32: Haste Reta Cimentada 20 x 80mm
42720-33: Haste Reta Cimentada 20 x 140mm
42722-31: Haste Reta Cimentada 22 x 40mm
42722-32: Haste Reta Cimentada 22 x 80mm
42722-33: Haste Reta Cimentada 22 x 140mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18648984 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulo_Sistema UC_SC Cimentado.pdf | 16/01/2023, 14:01 | 0044915233 |
| T18648983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Sistema UC_SC Cimentado.pdf | 16/01/2023, 14:01 | 0044915233 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2249697191 | 07/10/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0231144195Primária | 16/09/2019 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
48 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 07/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
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