Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose SIBIONICS GS1 ECO
Nome do produto
Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose SIBIONICS GS1 ECO
Número de registro
80117581312
Nome técnico
AUTOTESTE PARA MONITORAMENTO DA GLICOSE EM LÍQUIDO INTERSTICIAL (PERCUTÂNEO) - SENSOR/TRANSMISSOR
Classe de risco
III
Processo
25351238185202531
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
(GS1SP2E-F01) Kit de Sensor, contendo: Aplicador de sensor, transmissor, parche (adesivo opcional), encarte do produto e bateria descartável.
(GS1SP2E-F02) Kit de transmissor, contendo: Transmissor, encarte do produto.
(GS1SP2E-F03) Kit de Aplicador de Sensor, contendo: Aplicador de sensor, parche (adesivo opcional), encarte do produto e bateria descartável.
SIBIONICS ECO App
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39781453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.H4B12 SIBIONICS GS1 ECO CGM App User Guide (Brazilian Portuguese, mg-dL)A0_20251211.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:25 | 0843102268 |
| T39781452 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.H4B13 SIBIONICS GS1 ECO CGM Product Insert (Brazilian Portuguese) A0_20251211.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:25 | 0843102268 |
| T39781451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.H4B21 SIBIONICS GS1 ECO Transmitter Quick Guide (Portuguese) A0_20251211.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:25 | 0843102268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
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