Dispositivos MédicosAtivo
Sistema de Monitorização BIS
10349000393
Informações Gerais
Nome do produto
Sistema de Monitorização BIS
Número de registro
10349000393
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351116715201391
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
BIS Advance
BIS Complete Monitoring System
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29359740 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000393_Sistema de Monitorizacao BIS_IFU.PDF | 23/04/2025, 12:33 | 0543097251 |
| T29359739 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000393_Sistema de Monitorizacao BIS Advance_IFU.pdf | 23/04/2025, 12:33 | 0543097251 |
10349000393_Sistema de Monitorizacao BIS_IFU.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2935974023/04/2025, 12:33Exp. 0543097251
10349000393_Sistema de Monitorizacao BIS Advance_IFU.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2935973923/04/2025, 12:33Exp. 0543097251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0166176131Primária | 31/12/2013 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 3139435203 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
016617613131/12/2013
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primária313943520308/10/2020
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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