Sistema de Navegação Fiagon
Registro cancelado em 18/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sistema de Navegação Fiagon
Número de registro
81000030054
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351690547201791
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(67)
Adapters for Berchtold -E 01 1918
Adapters for Eschmann -E 01 1915
Adapters for Maquet -E 01 1913
Adapters for Mizuho/skytron -E 01 1917
Adapters for Sideralls -E 01 1916
Adapters for Steris - E 01 1914
Adhesive pad - E 00 3001
AwlPointer 3- N 01 2023
AwlPointer 4- N 01 2022
AwlPointer instrument - N 01 2011
BiopsyPointer 190 - N 01 2050
BiopsyPointer 250 - N 01 2051
Carbon Skull Clamp Mayfield - N 01 1904
CenterPointer - N 01 2020
Composite video cable - A 00 9208
Curette 90º - E 01 2302
Curette Straight - E 01 2301
Double instrument support - A 00 1203
DVI monitor cable - A 00 9201
Extension cable instrument - A 00 1200
Extension cable localizer - A 00 1201
FinePointer - E 01 2300
FlexPointer - E 01 2002
FlexPointer 1.5 - E 01 2004
FlexTube 3mm - E 01 2104
FlexTube 4mm - E 01 2106
Foot switch - A 00 9100
GuideWire - E 01 2911
HDMI monitor cable - A 00 9207
Headband - E 00 3000
Localizer Adhesive pad - E 01 2202
Localizer Bone screw - E 01 2201
Localizer Headband - E 01 2200
Localizer Pin - N 01 2213
Localizer Spine - N 01 2212
Mapper Frame -A 01 2704
MapperBow - N 01 2702
MapperPin - N 01 2703
Monitor control cable - A 00 9204
Navigation Frame - N 01 1010
Navigation headrest Flat - E 01 1001
Navigation headrest Maquet - E 01 1002
Navigation headrest TRUMPF - E 01 1009
Navigation headrest Universal - E 01 1003
Navigation sensor Mayfield - N 01 1004
Navigation table pad -N 01 1011
Neurogate set 14G- N 01 2220
Neurogate trocar 14G- N 01 2221
PC mouse - A 00 9101
PointerShell
PointerShell 3mm - E 01 2902
PointerShell 4mm - E 01 2900
PointerShell 5mm - E 01 2901
PointerShell Universal - E 01 2904
PointerTube Keat - E 01 2107
PointerTube SinusFrontalis - E 01 2103
PointerTube Stammberger - E 01 2102
PointerTube Straight - E 01 2101
Power cable - A 00 9200
RegistrationPointer - E 01 2003
Service Keyboard - A 00 9102
ShuntPointer - N 01 2060
SpinePointer - N 01 2021
Triple Foot switch (triple button) - A 00 9103
Unidade de Navegação - E 01 1103
VenteraPoniter - E 01 2910
VGA monitor cable - A 00 9203
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15182236 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EN_IFU_localizer_non_sterile_150518A_non-US.pdf | 01/10/2021, 20:46 | 3879982210 |
| T15182235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT_Instruções_de_utilização_Fiagon_Navigation_System_15-12-01-A.pdf | 01/10/2021, 20:46 | 3879982210 |
| T15182237 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Gráficas - Sistema de navegação Fiagon.pdf | 01/10/2021, 20:46 | 3879982210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0446413193 | 03/06/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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