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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Ombro Anatômico SMR Cimentado

80070180057
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Ombro Anatômico SMR Cimentado

Número de registro

80070180057

Nome técnico

Sistema para artroplastia parcial de ombro

Classe de risco

IV

Processo

25351443727201608

Empresa Detentora

Razão social

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA

CNPJ

03.117.039/0001-81

Fabricante

LIMACORPORATE S.P.A

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(61)

  • 1306.15.120-Haste Padrão Cimentada SMR, 12 mm

  • 1306.15.140-Haste Padrão Cimentada SMR, 14 mm

  • 1306.15.160-Haste Padrão Cimentada SMR, 16 mm

  • 1306.15.180-Haste Padrão Cimentada SMR, 18 mm

  • 1306.15.200-Haste Padrão Cimentada SMR, 20 mm

  • 1309.15.134-Haste Revisão Cimentada SMR, 150 mm

  • 1309.15.136-Haste Revisão Cimentada SMR, 180 mm

  • 1309.15.138-Haste Revisão Cimentada SMR, 210 mm

  • 1309.15.154-Haste Revisão Cimentada SMR, 150 mm

  • 1309.15.156-Haste Revisão Cimentada SMR, 180 mm

  • 1309.15.158-Haste Revisão Cimentada SMR, 210 mm

  • 1313.15.010-Haste Resecção Grande SMR, 50 mm

  • 1313.15.040-Haste Resecção Grande SMR, 80 mm

  • 1313.15.110-Haste Resecção Grande SMR, 50 mm

  • 1313.15.140-Haste Resecção Grande SMR, 80 mm

  • 1314.15.020-Aumento Modular, 20 mm

  • 1314.15.030-Aumento Modular, 30 mm

  • 1314.15.040-Aumento Modular, 40 mm

  • 1314.15.050-Aumento Modular, 50 mm

  • 1314.15.200-Anel

  • 1322.09.380-Cabeça Umeral, 38 mm

  • 1322.09.382-Cabeça Umeral, 38 mm exc 2 mm

  • 1322.09.384-Cabeça Umeral, 38 mm exc 4 mm

  • 1322.09.400-Cabeça Umeral, 40 mm,

  • 1322.09.420-Cabeça Umeral, 42 mm

  • 1322.09.440-Cabeça Umeral, 44 mm

  • 1322.09.460-Cabeça Umeral, 46 mm

  • 1322.09.480-Cabeça Umeral, 48 mm

  • 1322.09.500-Cabeça Umeral, 50 mm

  • 1322.09.501-Cabeça Umeral Achatada, 50 mm

  • 1322.09.520-Cabeça Umeral, 52 mm

  • 1322.09.521-Cabeça Umeral Achatada, 52 mm

  • 1322.09.540-Cabeça Umeral, 54 mm

  • 1322.09.541-Cabeça Umeral Achatada, 54 mm

  • 1322.15.420-Cabeça Umeral, 42 mm

  • 1322.15.440-Cabeça Umeral, 44 mm

  • 1322.15.460-Cabeça Umeral, 46 mm

  • 1322.15.480-Cabeça Umeral, 48 mm

  • 1322.15.500-Cabeça Umeral, 50 mm

  • 1322.15.520-Cabeça Umeral, 52 mm

  • 1322.15.540-Cabeça Umeral, 54 mm

  • 1323.09.420-Cabeça Umeral CTA, 42 mm

  • 1323.09.460-Cabeça Umeral CTA, 46 mm

  • 1323.09.500-Cabeça Umeral CTA, 50 mm

  • 1323.09.540-Cabeça Umeral CTA, 54 mm

  • 1323.15.420-Cabeça Umeral CTA, 42 mm

  • 1323.15.460-Cabeça Umeral CTA, 46 mm

  • 1323.15.500-Cabeça Umeral CTA, 50 mm

  • 1323.15.540-Cabeça Umeral CTA, 54 mm

  • 1330.15.270-Adaptador Afunilado Neutro, Padrão

  • 1330.15.272-Adaptador Afunilado Excêntrico, Padrão 2 mm

  • 1330.15.274-Adaptador Afunilado Excêntrico, Padrão 4 mm

  • 1330.15.278-Adaptador Afunilado Excêntrico, Padrão 8 mm

  • 1331.15.270-Adaptador Afunilado Neutro, Longo

  • 1331.15.272-Adaptador Afunilado Excêntrico, Longo 2 mm

  • 1331.15.274-Adaptador Afunilado Excêntrico, Longo 4 mm

  • 1331.15.278-Adaptador Afunilado Excêntrico, Longo 8 mm

  • 1350.15.010-Corpo Umeral Trauma com Parafuso Trava, médio

  • 1350.15.020-Corpo Umeral Trauma com Parafuso Trava, longo

  • 1350.15.030-Corpo Umeral Trauma com Parafuso Trava, curto

  • 1350.15.110-Corpo Umeral Aletado com Parafuso Trava

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80070180057 OMBRO ANAT CIMENT SMR IFU 13.07.2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3969299013/08/2026, 16:02Exp. 0827205261
3 INSTR Uso Ombro Anat Cimentado SMR JUN2022.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1677856603/06/2022, 13:08Exp. 4252446228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(5)

128735622016/05/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

010141518319/03/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

017490618419/03/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

337391719009/03/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

337394919809/03/2020

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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