Sistema de Ombro Reverso SMR Cimentado
Nome do produto
Sistema de Ombro Reverso SMR Cimentado
Número de registro
80070180071
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351407527201751
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(31)
1306.15.140- 14 mm
1306.15.160- 16mm
1306.15.180- 18 mm
1306.15.200- 20 mm
1309.15.136- 13 mm/180 mm
1309.15.138- 13 mm/210mm
1309.15.154- 15 mm/150 mm
1309.15.156- 15 mm/180 mm
1309.15.158- 15mm/210 mm
1352.15.001-Extensão
1352.15.005-Curto
1352.15.050-Aletado
1362.09.015, Médio, dia 44 mm
1362.09.020, Longo, dia44 mm
1362.09.115, Lateralizado, Médio
1362.09.120, Lateralizado, Longo
1365.09.010, Curto, dia 40 mm
1365.09.015, Médio, dia 40 mm
1365.09.020, Longo, dia40 mm
1365.09.115, Lateralizado, Médio
1365.09.120, Lateralizado, Longo
1374.15.310, Pequeno STD .
1374.50.440, Glenosfera 44 mm
1374.50.444, Glenosfera Corret 44 mm
Adaptador Cabeça CTA para Corpo Umeral Invertido : 1352.15.200
Conector com Parafuso : 1374.15.305, PequenoR
Corpo Umeral Invertido com Parafuso Trava : 1352.15.010-FDA
GlenosferaInvertida HP : 1374.50.400, Glenosfera, 40 mm
Haste Cimentada SMR : 1306.15.120- 12 mm
Haste Revisão Cimentada SMR :1309.15.134- 13 mm/150 mm
Liner Invertido HP (CoCrMo) :1362.09.010, Curto, dia 44 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16920864 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3 INSTR Uso Ombro REVERSO Cimentado SMR JUN2022.pdf | 23/06/2022, 14:53 | 4333566223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1287362224 | 30/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0165215180 | 26/03/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3373927197 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 3373961197 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
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