Sistema de Osteosíntese Toraco Lombo Sacral – E.SPINE
Nome do produto
Sistema de Osteosíntese Toraco Lombo Sacral – E.SPINE
Número de registro
80770610000
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351855286202147
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(210)
A2511001-E.SPINEParafuso de bloqueio- Hexagone 4.5 mm
A2513301-Ganchotransversal
A2513511-E.SPINEGancho Lâmina Progressivo- Pequeno
A2513521-E.SPINEGancho Lâmina Progressivo- Medio
A2513531-E.SPINEGancho Lâmina Progressivo- Grande
A2513611-E.SPINE-Gancho do Pediculo- Pequeno
A2513621-E.SPINEGancho do Pediculo- Médio
A2513631-E.SPINEGancho do Pediculo- Grande
A2513711-E.SPINEGancho de Lâmina Reduzido- Pequeno
A2513721-E.SPINEGancho de Lâmina Reduzido- Médio
A2513731-E.SPINEGancho de Lâmina Reduzido- Grande
A2513811-E.SPINEGancho de Lâmina Grande- Pequeno
A2513821-E.SPINEGancho de Lâmina Grande- Médio
A2513831-E.SPINEGancho de Lâmina Grande- Grande
A2513911-E.SPINE - Gancho Lâminar- Left offset - Reduced
A2513921-E.SPINEGancho Lâminar- Right offset - Reduced
A2514031-E.SPINEConector Transversal Haste - para - Haste- Comprimento 35 mm
A2514041-E.SPINEConector Transversal Haste - para - Haste- Comprimento 46 mm
A2514061-E.SPINEConector Transversal Haste - para - Haste- Comprimento 60 mm
A2514071-E.SPINEConector Transversal Haste - para - Haste- Comprimento 70 mm
A2514081-E.SPINEConector Transversal Haste - para - Haste- Comprimento 80 mm
A2515001-E.SPINEConector Domino Fechado - Ø 5,5 mm
A2515011-E.SPINEConector Domino Aberto- Ø 5,5 mm
A2515021-E.SPINEConector Reto- Ø 5,5 mm
A25101042-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 40 mm
A25101052-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 50 mm
A25101062-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 60 mm
A25101072-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 70 mm
A25101082-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 80 mm
A25101092-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 90 mm
A25101112-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 110 mm
A25101132-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 130 mm
A25101162-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 160 mm
A25101222-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 220 mm
A25101442-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 440 mm
A25101502-E.SPINEHaste Reta - ø 5.5 mm - Comprimento 500 mm
A25102041-E.SPINEHaste Pre Dobrada - Ø5,5 mm - Comprimento 40mm
A25102051-E.SPINEHaste Pre Dobrada - Ø5,5 mm - Comprimento 50mm
A25102061-E.SPINEHaste Pre Dobrada - Ø5,5 mm - Comprimento 60mm
A25102071-E.SPINEHaste Pre Dobrada - Ø5,5 mm - Comprimento 70mm
A25102081-E.SPINEHaste Pre Dobrada - Ø5,5 mm - Comprimento 80mm
A25102091-E.SPINEHaste Pre Dobrada - Ø5,5 mm - Comprimento 90mm
A25111251-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 4,35 mm - Comprimento 25 mm
A25111301-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 4,35 mm - Comprimento 30 mm
A25111351-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 4,35 mm - Comprimento 35 mm
A25111401-E.PINEParafuso Pedicular- Ø 4,35 mm - Comprimento 40 mm
A25111451-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 4,35 mm - Comprimento 45 mm
A25111501-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 4,35 mm - Comprimento 50 mm
A25111551-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 4,35 mm - Comprimento 55 mm
A25112251-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 25 mm
A25112301-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 30 mm
A25112351-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 35 mm
A25112401-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 40 mm
A25112451-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 45 mm
A25112501-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 50 mm
A25112551-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 55 mm
A25112601-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 5 mm - Comprimento 60 mm
A25113251-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 25 mm
A25113301-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 30 mm
A25113351-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 35 mm
A25113401-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 40 mm
A25113451-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 45 mm
A25113501-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 50 mm
A25113551-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 55 mm
A25113601-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 60 mm
A25113651-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6 mm - Comprimento 65 mm
A25114251-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 25 mm
A25114301-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 30 mm
A25114351-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 35 mm
A25114401-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 40 mm
A25114451-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 45 mm
A25114501-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 50 mm
A25114551-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 55 mm
A25114601-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 60 mm
A25114651-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 65 mm
A25114701-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 6,5 mm - Comprimento 70 mm
A25115301-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 30 mm
A25115351-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 35 mm
A25115401-E.SPINE - Parafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 40 mm
A25115451-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 45 mm
A25115501-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 50 mm
A25115551-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 55 mm
A25115601-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 60 mm
A25115651-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 65 mm
A25115701-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 70 mm
A25115751-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 75 mm
A25115801-E.SPINEParafuso Pedicular- Ø 7 mm - Comprimento 80 mm
A25121251-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 4,35 mm - Comprimento 25 mm
A25121301-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 4,35 mm - Comprimento 30 mm
A25121351-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 4,35 mm - Comprimento 35 mm
A25121401-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 4,35 mm - Comprimento 40 mm
A25121451-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 4,35 mm - Comprimento 45 mm
A25121501-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 4,35 mm - Comprimento 50 mm
A25121551-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 4,35 mm - Comprimento 55 mm
A25122251-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 25 mm
A25122301-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 30 mm
A25122351-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 35 mm
A25122401-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 40 mm
A25122451-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 45 mm
A25122501-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 50 mm
A25122551-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 55 mm
A25122601-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 5 mm - Comprimento 60 mm
A25123251-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 25 mm
A25123301-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 30 mm
A25123351-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 35 mm
A25123401-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 40 mm
A25123451-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 45 mm
A25123501-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 50 mm
A25123551-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 55 mm
A25123601-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 60 mm
A25123651-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6 mm - Comprimento 65 mm
A25124251-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 25 mm
A25124301-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 30 mm
A25124351-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 35 mm
A25124401-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 40 mm
A25124451-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 45 mm
A25124501-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 50 mm
A25124551-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 55 mm
A25124601-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 60 mm
A25124651-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 65 mm
A25124701-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 6,5 mm - Comprimento 70 mm
A25125301-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 30 mm
A25125351-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 35 mm
A25125401-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 40 mm
A25125451-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 45 mm
A25125501-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 50 mm
A25125551-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 55 mm
A25125601-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 60 mm
A25125651-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 65 mm
A25125701-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 70 mm
A25125751-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 75 mm
A25125801-E.SPINEParafuso Pedicular de Redução - Ø 7 mm - Comprimento 80 mm
A25160401-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 40 mm
A25160402E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 40mm
A25160451-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 45 mm
A25160452E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 45mm
A25160501-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 50 mm
A25160502E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 50mm
A25160551-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 55 mm
A25160552E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 55mm
A25160601-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 60 mm
A25160602E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 60mm
A25160651-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 65 mm
A25160652E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 65mm
A25160701-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 70 mm
A25160702E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 70mm
A25160751-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 75 mm
A25160752E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 75mm
A25160801-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 80 mm
A25160802E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 80mm
A25160851-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 85 mm
A25160852E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 85mm
A25160901-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 90 mm
A25160902E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 90mm
A25160951-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 95 mm
A25160952E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 95mm
A25161001-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 100 mm
A25161002E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 100mm
A25161051-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 105 mm
A25161052E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 105mm
A25161101-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 110 mm
A25161102E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 110mm
A25161151-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 115 mm
A25161152E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 115mm
A25161201-E.SPINEParafuso Iliosacral- Ø 7 mm - Hexagone 4,5 mm - Comprimento 120 mm
A25161202E.SPINE - Parafuso iliosacral TANIT - Ø7 – comprimento 120mm.
A25162001-E.SPINEIliosacral connector
A251040401-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 40 mm
A251040501-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 50 mm
A251040601-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 60 mm
A251040701-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 70 mm
A251040801-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 80 mm
A251040901-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 90 mm
A251041101-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 110 mm
A251041301-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 130 mm
A251041601-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 160 mm
A251042201-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 220 mm
A251044401-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 440 mm
A251045001-E.SPINEHaste CoCr - ø 5.5 mm - Comprimento 500 mm
A251051441E.SPINE - Haste Pré Dobrada – Ø5.5 mm - comprimento 440mm
A251052441E.SPINE - Haste Pré Dobrada – Ø 6 mm – comprimento 440mm
A251053441E.SPINE - Haste CoCr Pré Dobrada – Ø 5.5 mm – comprimento 440mm
A251054441E.SPINE - Haste CoCr Pré Dobrada – Ø 6 mm – comprimento 440mm
A251060091E.SPINE - Haste lombossacral Pré Dobrada – Ø 5.5 mm – comprimento 90mm
A251060111E.SPINE - Haste lombossacral Pré Dobrada – Ø 5.5 mm – comprimento 110mm
A251060131E.SPINE - Haste lombossacral Pré Dobrada – Ø 5.5 mm – comprimento 130mm
A251060221E.SPINE - Haste lombossacral Pré Dobrada – Ø 5.5 mm – comprimento 220mm
A251070131E.SPINE - Haste conectora torácica pré-moldada – comprimento 130mm
A251070161E.SPINE - Haste conectora torácica pré-moldada – comprimento 160mm
A251071161E.SPINE - Haste conectora torácica reta – comprimento 160mm
A251101071-E.SPINEBreak-off Parafuso de bloqueio- 6.5Nm
A251101101-E.SPINEBreak-off Parafuso de bloqueio- 10 Nm
A251410401-E.SPINELink Transversal - Comprimento 40 mm
A251410601-E.SPINELink Transversal - Comprimento 60 mm
A251410801-E.SPINELink Transversal - Comprimento 80 mm
A251411001-E.SPINELink Transversal - Comprimento 100 mm
A251411201-E.SPINELink Transversal - Comprimento 120 mm
A251500012E.SPINE - Conector Dominó fechado – Ø 5.5 / 6mm
A251501012E.SPINE - Conector Dominó aberto – Ø 5.5 / 6mm
A251502012E.SPINE - Conector reto – Ø 5.5 / 6mm
A251510011E.SPINE - Conector Dominó fechado reduzido – Ø 5.5 / 6mm
A251511011E.SPINE - Conector Dominó aberto reduzido – Ø 5.5 / 6mm
A251631012E.SPINE - Conector iliosacral TANIT
A251631022E.SPINE - Conector iliosacral TANIT grande
A251632012E.SPINE - Conector iliosacral TANIT de redução
A251632022E.SPINE - Conector iliosacral TANIT de redução grande
A251633012E.SPINE - Conector iliosacral TANIT fechado
A251633022E.SPINE - Conector iliosacral TANIT fechado grande
A304013051E.SPINE –Dominó de crescimento Nemost ø 5.5 mm - extensão 50mm - comprimento 300 mm
A304013081E.SPINE –Dominó de crescimento Nemost ø 5.5 mm - extensão 80mm - comprimento 300 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26328924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0000-001.pdf | 18/10/2024, 13:34 | 1434486249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4535436227 | 10/10/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
| 0565458221 | 09/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
| 0156466218Primária | 02/05/2021 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
36 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 01/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
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