SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK*
Nome do produto
SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK*
Número de registro
10132590595
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
253510159520061
Fabricantes (2)
- MEDOS INTERNATIONAL SARL · SUÍÇA
- DEPUY MITEK, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
210133 - Pinos Transversais Femorais para tecidos moles de 3,3 mm RIGIDFIX
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33281159 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10132590595 IFU.pdf | 08/10/2025, 12:49 | 1338004255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 919950091 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 1887556164 | 03/10/2016 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 080228050 | 19/09/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0390351196 | 05/08/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 007293031 | 07/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado indeferimento |
| 081668080 | 16/02/2009 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado indeferimento |
| 0081449232 | 13/02/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1208612184 | 07/01/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
388 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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