SISTEMA DE PLACA CONJUGADA CERVICAL NEOPLATE EM PEEK
Nome do produto
SISTEMA DE PLACA CONJUGADA CERVICAL NEOPLATE EM PEEK
Número de registro
80546720012
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351697496200907
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Componentes embalados individualmente fornecidos não estéreis. Códigos de referência e descrição: 941.800 Placa Conjugada Cervical em PEEK 5.0mm, 941.801 Placa Conjugada Cervical em PEEK 5.5mm, 941.802 Placa Conjugada Cervical em PEEK 6.0mm, 941.803 Placa Conjugada Cervical em PEEK 6.5mm, 941.804 Placa Conjugada Cervical em PEEK 7.0mm, 941.805 Placa Conjugada Cervical em PEEK 7.5mm, 942.150 Parafuso Cervical Monocortical PEEK 4.0 x 12mm, 942.151 Parafuso Cervical Monocortical PEEK 4.0 x 14mm, 942.152 Parafuso Cervical Monocortical PEEK 4.0 x 16mm, 942.153 Parafuso Cervical Monocortical PEEK 4.0 x 18mm, 942.154 Parafuso Cervical Monocortical PEEK 4.0 x 20mm, 942.155 Parafuso Cervical Monocortical PEEK 4.0 x 22mm, 942.250 Parafuso Cervical Bicortical PEEK 4.0 x 14mm, 942.251 Parafuso Cervical Bicortical PEEK 4.0 x 16mm, 942.252 Parafuso Cervical Bicortical PEEK 4.0 x 18mm, 942.253 Parafuso Cervical Bicortical PEEK 4.0 x 20mm, 942.254 Parafuso Cervical Bicortical PEEK 4.0 x 22mm, 942.255 Parafuso Cervical Bicortical PEEK 4.0 x 24mm, 942.350 Parafuso Cervical Emergência PEEK 4.5 x 12mm, 942.351 Parafuso Cervical Emergência PEEK 4.5 x 14mm, 942.352 Parafuso Cervical Emergência PEEK 4.5 x 16mm, 942.353 Parafuso Cervical Emergência PEEK 4.5 x 18mm, 942.354 Parafuso Cervical Emergência PEEK 4.5 x 20mm, 942.355 Parafuso Cervical Emergência PEEK 4.5 x 22mm, 942.356 Parafuso Cervical Emergência PEEK 4.5 x 24mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32864425 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 305.087-16-NEOORTHO-PLACA-CONJUGADA-PEEKrev.2.0.pdf | 22/09/2025, 12:54 | 1255826258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 883415106 | 29/11/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2076575174 | 13/11/2017 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0709361238 | 21/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0200156130 | 05/06/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Aditado ao processo |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Aditado ao processo
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