SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO ANTERO-LATERAL PARA COLUNA VERTEBRAL
Nome do produto
SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO ANTERO-LATERAL PARA COLUNA VERTEBRAL
Número de registro
80078450007
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351006828200888
Razão social
Fabricantes (2)
Apresentações / Modelos(1)
Componentes fabricados em liga de titânio-6-alumínio-4-vanádio, em conformidade com a norma ASTM F136. Código e descrição: AL7003 Placa antero-lateral 3, AL7004 Placa antero-lateral 4, AL7005 Placa antero-lateral 5, AL7006 Placa antero-lateral 6, AL7007 Placa antero-lateral 7, AL6025 Parafuso antero-lateral 6.0 x 25 mm, AL6030 Parafuso antero-lateral 6.0 x 30 mm, AL6035 Parafuso antero-lateral 6.0 x 35 mm, AL6040 Parafuso antero-lateral 6.0 x 40 mm, AL6045 Parafuso antero-lateral 6.0 x 45 mm, AL6050 Parafuso antero-lateral 6.0 x 50 mm, AL6055 Parafuso antero-lateral 6.0 x 55 mm, AL7025 Parafuso antero-lateral 7.0 x 25 mm, AL7030 Parafuso antero-lateral 7.0 x 30 mm, AL7035 Parafuso antero-lateral 7.0 x 35 mm, AL7040 Parafuso antero-lateral 7.0 x 40 mm, AL7045 Parafuso antero-lateral 7.0 x 45 mm, AL7050 Parafuso antero-lateral 7.0 x 50 mm, AL7055 Parafuso antero-lateral 7.0 x 55 mm, AL8000 Bloqueador antero-lateral, AL8001 Conector paralelo antero-lateral, AL8002 Bloqueador para placa antero-lateral, AL9050 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 50, AL9070 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 70, AL9090 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 90, AL9100 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 100, AL9110 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 110, AL9130 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 130, AL9150 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 150, AL9180 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 180, AL9200 Haste longitudinal antero-lateral 5.5 x 200.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29873753 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulo AL Implante acabado - 24.02.25_Rev.03.pdf | 19/05/2025, 14:01 | 0670730254 |
| T29873752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU.RT.03 - Instrução de uso AL_80078450007_rev.00A.PDF | 19/05/2025, 14:01 | 0670730254 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2208087172 | 04/12/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 725349084 | 04/11/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0118886181 | 04/06/2018 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0954126128 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
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