SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO VIA ANTERIOR PARA COLUNA VERTEBRAL
Nome do produto
SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO VIA ANTERIOR PARA COLUNA VERTEBRAL
Número de registro
80078450008
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351007901200839
Razão social
Fabricantes (2)
Apresentações / Modelos(1)
Componentes fabricados em liga de titânio-6-alumínio-4-vanádio, em conformidade com a norma ASTM F136. CV0225 Placa Cervical Anterior 22,5mm, CV0250 Placa Cervical Anterior 25,0mm, CV0275 Placa Cervical Anterior 27,5mm, CV0300 Placa Cervical Anterior 30,0mm, CV0325 Placa Cervical Anterior 32,5mm, CV0350 Placa Cervical Anterior 35,0mm, CV0375 Placa Cervical Anterior 37,5mm, CV0400 Placa Cervical Anterior 40,0mm, CV0425 Placa Cervical Anterior 42,5mm, CV0450 Placa Cervical Anterior 45,0mm, CV0475 Placa Cervical Anterior 47,5mm, CV0525 Placa Cervical Anterior 52,5mm, CV0575 Placa Cervical Anterior 57,5mm, CV0625 Placa Cervical Anterior 62,5mm, CV0675 Placa Cervical Anterior 67,5mm, CV0700 Placa Cervical Anterior 70,0mm, CV0750 Placa Cervical Anterior 75,0mm, CV0800 Placa Cervical Anterior 80,0mm, CV0850 Placa Cervical Anterior 85,0mm, CV0900 Placa Cervical Anterior 90,0mm, CV0950 Placa Cervical Anterior 95,0mm, CV3513 Parafuso para Placa 3,5x13mm, CV3515 Parafuso para Placa 3,5x15mm, CV3517 Parafuso para Placa 3,5x17mm, CV4013 Parafuso para Placa 4,0x13mm, CV4015 Parafuso para Placa 4,0x15mm, CV4017 Parafuso para Placa 4,0x17mm.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29889806 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulo CV Implante acabado - 24.02.25_Rev.02.pdf | 19/05/2025, 20:13 | 0673653251 |
| T29889805 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.PDF | 19/05/2025, 20:13 | 0673653251 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2129616172 | 06/11/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0225360197 | 17/06/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 0998375129 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
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