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SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR

10229340182

Registro cancelado em 16/03/2015 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR

Número de registro

10229340182

Nome técnico

IMPLANTE

Classe de risco

III

Processo

25351504927200669

Empresa Detentora

Fabricante

SYNTHES GMBH

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2966 dias15/09/2018
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • Componentes em embalagem não estéril de polietileno selada termicamente, contendo 1 implante, rotulagem e instruções de uso.

  • Parafuso Cortical Ø 3.5 mm, autorrosqueante - TAN (liga de titânio ASTM F1295), modelos: 404.310 10 mm 404.328 28 mm, 404.312 12 mm 404.330 30 mm, 404.314 14 mm 404.332 32 mm, 404.316 16 mm 404.334 34 mm, 404.318 18 mm 404.336 36 mm, 404.320 20 mm 404.338 38 mm, 404.322 22 mm 404.340 40 mm, 404.324 24 mm 404.345 45 mm, 404.326 26 mm 404.350 50 mm.

  • Parafuso esponjoso TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 403.508 Ø 3.5 mm x 8 mm, 403.518 Ø 3.5 mm x 18 mm, 403.510 Ø 3.5 mm x 10 mm 403.520 Ø 3.5 mm x 20 mm, 403.512 Ø 3.5 mm x 12 mm, 403.522 Ø 3.5 mm x 22 mm, 403.514 Ø 3.5 mm x 14 mm, 403.524 Ø 3.5 mm x 24 mm, 403.516 Ø 3.5 mm x 16 mm.

  • Placa de Reconstrução TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 489.402 3,5 mm x 26 mm 3 Furos, 489.415 3,5 mm x 22 mm 2 Furos, 489.403 3,5 mm x 42 mm 3 Furos, 489.418 3,5 mm x 34 mm 3 Furos, 489.412 3,5 mm x 58 mm 4 Furos, 489.423 3,5 mm x 46 mm 4 Furos, 489.413 3,5 mm x 74 mm 5 Furos, 489.424 3,5 mm x 58 mm 5 Furos, 489.414 3,5 mm x 266 mm 33 Furos, 489.425 3,5 mm x 262 mm 22 Furos.

Documentos Técnicos(1)

005652913606/08/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento por decurso de prazo

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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