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SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR

80145901608

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR

Número de registro

80145901608

Processo

25351713563201466

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1139 dias15/09/2023
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • Componentes em embalagem não estéril de polietileno selada termicamente, contendo 1 implante, rotulagem e instruções de uso.

  • Parafuso Cortical Ø 3.5 mm, autorrosqueante - TAN (liga de titânio ASTM F1295), modelos: 404.310 10 mm 404.328 28 mm, 404.312 12 mm 404.330 30 mm, 404.314 14 mm 404.332 32 mm, 404.316 16 mm 404.334 34 mm, 404.318 18 mm 404.336 36 mm, 404.320 20 mm 404.338 38 mm, 404.322 22 mm 404.340 40 mm, 404.324 24 mm 404.345 45 mm, 404.326 26 mm 404.350 50 mm.

  • Parafuso esponjoso TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 403.508 Ø 3.5 mm x 8 mm, 403.518 Ø 3.5 mm x 18 mm, 403.510 Ø 3.5 mm x 10 mm 403.520 Ø 3.5 mm x 20 mm, 403.512 Ø 3.5 mm x 12 mm, 403.522 Ø 3.5 mm x 22 mm, 403.514 Ø 3.5 mm x 14 mm, 403.524 Ø 3.5 mm x 24 mm, 403.516 Ø 3.5 mm x 16 mm.

  • Placa de Reconstrução TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 489.402 3,5 mm x 26 mm 3 Furos, 489.415 3,5 mm x 22 mm 2 Furos, 489.403 3,5 mm x 42 mm 3 Furos, 489.418 3,5 mm x 34 mm 3 Furos, 489.412 3,5 mm x 58 mm 4 Furos, 489.423 3,5 mm x 46 mm 4 Furos, 489.413 3,5 mm x 74 mm 5 Furos, 489.424 3,5 mm x 58 mm 5 Furos, 489.414 3,5 mm x 266 mm 33 Furos, 489.425 3,5 mm x 262 mm 22 Furos.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901608 - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1840956916/12/2022, 17:38Exp. 5064392222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

129730521015/04/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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