SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR
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Nome do produto
SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR
Número de registro
80145901608
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351713563201466
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(4)
Componentes em embalagem não estéril de polietileno selada termicamente, contendo 1 implante, rotulagem e instruções de uso.
Parafuso Cortical Ø 3.5 mm, autorrosqueante - TAN (liga de titânio ASTM F1295), modelos: 404.310 10 mm 404.328 28 mm, 404.312 12 mm 404.330 30 mm, 404.314 14 mm 404.332 32 mm, 404.316 16 mm 404.334 34 mm, 404.318 18 mm 404.336 36 mm, 404.320 20 mm 404.338 38 mm, 404.322 22 mm 404.340 40 mm, 404.324 24 mm 404.345 45 mm, 404.326 26 mm 404.350 50 mm.
Parafuso esponjoso TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 403.508 Ø 3.5 mm x 8 mm, 403.518 Ø 3.5 mm x 18 mm, 403.510 Ø 3.5 mm x 10 mm 403.520 Ø 3.5 mm x 20 mm, 403.512 Ø 3.5 mm x 12 mm, 403.522 Ø 3.5 mm x 22 mm, 403.514 Ø 3.5 mm x 14 mm, 403.524 Ø 3.5 mm x 24 mm, 403.516 Ø 3.5 mm x 16 mm.
Placa de Reconstrução TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 489.402 3,5 mm x 26 mm 3 Furos, 489.415 3,5 mm x 22 mm 2 Furos, 489.403 3,5 mm x 42 mm 3 Furos, 489.418 3,5 mm x 34 mm 3 Furos, 489.412 3,5 mm x 58 mm 4 Furos, 489.423 3,5 mm x 46 mm 4 Furos, 489.413 3,5 mm x 74 mm 5 Furos, 489.424 3,5 mm x 58 mm 5 Furos, 489.414 3,5 mm x 266 mm 33 Furos, 489.425 3,5 mm x 262 mm 22 Furos.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18409569 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901608 - IFU.pdf | 16/12/2022, 17:38 | 5064392222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1297305210 | 15/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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