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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE PLACA TIBIAL DISTAL MEDIAL LOW BEND SYNTHES

80145901651
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PLACA TIBIAL DISTAL MEDIAL LOW BEND SYNTHES

Número de registro

80145901651

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351734525201424

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(56)

  • 04.112.511 - esquerda, 4 furos, 109 mm

  • 04.112.514 - direita, 6 furos, 135 mm

  • 04.112.515 - esquerda, 6 furos, 135 mm

  • 04.112.518 - 8 furos, 161 mm

  • 04.112.519 - esquerda, 8 furos, 161 mm

  • 04.112.522 - direita, 10 furos, 187 mm

  • 04.112.523 - , esquerda, 10 furos, 187 mm

  • 04.112.526 - direita, 12 furos, 213 mm

  • 04.112.527 - esquerda, 12 furos, 213 mm

  • 04.112.530 - direita, 14 furos, 239 mm

  • 04.112.531 - esquerda, 14 furos, 239 mm.

  • 412.102 – Ø 12mm

  • 412.103 – Ø 14mm

  • 412.104 – Ø 16mm

  • 412.105 – Ø 18mm

  • 412.106 – Ø 20mm

  • 412.107 – Ø 22mm

  • 412.108 – Ø 24mm

  • 412.109 – Ø 26mm

  • 412.110 – Ø 28mm

  • 412.111 – Ø 30mm

  • 412.112 – Ø 32mm

  • 412.114 – Ø 35mm

  • 412.116 – Ø 38mm

  • 412.117 – Ø 40mm

  • 412.118 – Ø 42mm

  • 412.119 – Ø 45mm

  • 412.120 – Ø 48mm

  • 412.121 – Ø 50mm

  • 412.122 – Ø 52mm

  • 412.123 – Ø 55mm

  • 412.124 – Ø 60mm

  • 413.012 – Ø 12mm

  • 413.014 – Ø 14mm

  • 413.016 – Ø 16mm

  • 413.018 – Ø 18mm

  • 413.020 – Ø 20mm

  • 413.022 – Ø 22mm

  • 413.024 – Ø 24mm

  • 413.026 – Ø 26mm

  • 413.028 – Ø 28mm

  • 413.030 – Ø 30mm

  • 413.032 – Ø 32mm

  • 413.035 – Ø 35mm

  • 413.038 – Ø 38mm

  • 413.040 – Ø 40mm

  • 413.042 – Ø 42mm

  • 413.045 – Ø 45mm

  • 413.048 – Ø 48mm

  • 413.050 – Ø 50mm

  • 413.052 – Ø 52mm

  • 413.055 – Ø 55mm

  • 413.060 – Ø 50mm

  • Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Autorrosqueante, Ø 3.5 mm: 412.101 – Ø 10mm

  • Parafuso de Bloqueio LCP, Autorrosqueante, Ø 3.5 mm: 413.010 – Ø 10mm

  • Placa LCP 3.5 para tíbia distal medial, Low Bend: 04.112.510 - direita, 4 furos, 109 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901651 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3475527018/12/2025, 15:47Exp. 1621907252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

133883120214/05/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

121517421210/05/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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