Sistema de placas e parafusos de baixo perfil Lapidus/H-Plate
Nome do produto
Sistema de placas e parafusos de baixo perfil Lapidus/H-Plate
Número de registro
80978560104
Classe de risco
III
Processo
25351109696201702
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(70)
AR-8935L-38
AR-8935-10
AR-8935-12
AR-8935-14
AR-8935-16
AR-8935-18
AR-8935-20
AR-8935-22
AR-8935-24
AR-8935-26
AR-8935-28
AR-8935-30
AR-8935-32
AR-8935-34
AR-8935-36
AR-8935-38
AR-8935-40
AR-8935-42
AR-8935-44
AR-8935-46
AR-8935-48
AR-8935-50
AR-8935-55
AR-8935-60
AR-8935-65
AR-8935-70
AR-8935-75
AR-8935-80
AR-8935L-16
AR-8935L-18
AR-8935L-20
AR-8935L-22
AR-8935L-24,AR-8935L-26
AR-8935L-28
AR-8935L-30
AR-8935L-32
AR-8935L-34
AR-8935L-36
AR-8935L-40
AR-8935L-42
AR-8935L-44
AR-8940-14
AR-8940-16
AR-8940-18
AR-8940-20
AR-8940-22
AR-8940-24
AR-8940-26
AR-8940-28
AR-8940-30
AR-8940-32
AR-8940-34
AR-8940-36
AR-8940-38
AR-8940-40
AR-8940-42
AR-8940-44
AR-8942L-06
AR-8942L-08
AR-8942L-10
AR-8942L-M
AR-8942L-S
AR-8942R-06, AR-8941, AR-8941L
AR-8942R-08
AR-8942R-10
AR-8942R-L
AR-8942R-M
AR-8942R-S
Parafusos: AR-8935L-14
Placas: AR-8942L-L
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14962867 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Reg_80978560104 Sistema de placas e parafusos de baixo perfil LapidusH-Plate r0.pdf | 30/08/2021, 13:04 | 3415035212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0861455185 | 04/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0312360179Primária | 25/06/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0255488187 | 07/05/2018 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
183 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
184 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
203 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 29/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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