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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de placas e parafusos de baixo perfil Lapidus/H-Plate

80978560104
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de placas e parafusos de baixo perfil Lapidus/H-Plate

Número de registro

80978560104

Processo

25351109696201702

Empresa Detentora

Fabricante

ARTHREX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/10/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(70)

  • AR-8935L-

    38

  • AR-8935-10

  • AR-8935-12

  • AR-8935-14

  • AR-8935-16

  • AR-8935-18

  • AR-8935-20

  • AR-8935-22

  • AR-8935-24

  • AR-8935-26

  • AR-8935-28

  • AR-8935-30

  • AR-8935-32

  • AR-8935-34

  • AR-8935-36

  • AR-8935-38

  • AR-8935-40

  • AR-8935-42

  • AR-8935-44

  • AR-8935-46

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  • AR-8935-55

  • AR-8935-60

  • AR-8935-65

  • AR-8935-70

  • AR-8935-75

  • AR-8935-80

  • AR-8935L-16

  • AR-8935L-18

  • AR-8935L-20

  • AR-8935L-22

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  • AR-8935L-42

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  • AR-8940-16

  • AR-8940-18

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  • AR-8940-22

  • AR-8940-24

  • AR-8940-26

  • AR-8940-28

  • AR-8940-30

  • AR-8940-32

  • AR-8940-34

  • AR-8940-36

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  • AR-8940-42

  • AR-8940-44

  • AR-8942L-06

  • AR-8942L-08

  • AR-8942L-10

  • AR-8942L-M

  • AR-8942L-S

  • AR-8942R-06, AR-8941, AR-8941L

  • AR-8942R-08

  • AR-8942R-10

  • AR-8942R-L

  • AR-8942R-M

  • AR-8942R-S

  • Parafusos: AR-8935L-14

  • Placas: AR-8942L-L

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Reg_80978560104 Sistema de placas e parafusos de baixo perfil LapidusH-Plate r0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1496286730/08/2021, 13:04Exp. 3415035212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

086145518504/12/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

031236017925/06/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
025548818707/05/2018

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia

Publicado indeferimento

Fila de análise da ANVISA(3)

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

183 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 22/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

184 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 22/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

203 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 29/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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