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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Placas e Parafusos de Sustentação

10223710089
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Placas e Parafusos de Sustentação

Número de registro

10223710089

Nome técnico

Sistema de fixação rígida de placas especiais para osteossíntese

Classe de risco

III

Processo

25351461370200745

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0001-90

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(63)

  • 6028/01 - Placa 2 furos

  • 6028/02 - Placa 3 furos

  • 6028/03 - Placa 4 furos

  • 6067/01 - Calço 5,0mm

  • 6067/02 - Calço 7,5mm

  • 6067/03 - Calço 10,0mm

  • 6067/04 - Calço 12,5mm

  • 6067/05 - Calço 15,0mm

  • 6163/01 - Placa em T obliqua direita 3 furos

  • 6163/02 - Placa em T obliqua direita 4 furos

  • 6163/03 - Placa em T obliqua direita 6 furos

  • 6163/04 - Placa em T obliqua direita 8 furos

  • 6163/05 - Placa em T obliqua direita 10 furos

  • 6163/06 - Placa em T obliqua direita 12 furos

  • 6164/01 - Placa em T obliqua esquerda 3 furos

  • 6164/02 - Placa em T obliqua esquerda 4 furos

  • 6164/03 - Placa em T obliqua esquerda 6 furos

  • 6164/04 - Placa em T obliqua esquerda 8 furos

  • 6164/05 - Placa em T obliqua esquerda 10 furos

  • 6164/06 - Placa em T obliqua esquerda 12 furos

  • 6165/01 - Parafuso Ø 2,5 x 12mm Rosca Total

  • 6165/02 - Parafuso Ø 2,5 x 14mm Rosca Total

  • 6165/03 - Parafuso Ø 2,5 x 16mm Rosca Total

  • 6165/04 - Parafuso Ø 2,5 x 18mm Rosca Total

  • 6165/05 - Parafuso Ø 2,5 x 20mm Rosca Total

  • 6165/06 - Parafuso Ø 2,5 x 22mm Rosca Total

  • 6165/07 - Parafuso Ø 2,5 x 24mm Rosca Total

  • 6165/08 - Parafuso Ø 2,5 x 26mm Rosca Total

  • 6165/09 - Parafuso Ø 2,5 x 28mm Rosca Total

  • 6165/10 - Parafuso Ø 2,5 x 30mm Rosca Total

  • 6166/01 - Parafuso Ø 2,5 x 12mm Rosca Parcial

  • 6166/02 - Parafuso Ø 2,5 x 14mm Rosca Parcial

  • 6166/03 - Parafuso Ø 2,5 x 16mm Rosca Parcial

  • 6166/04 - Parafuso Ø 2,5 x 18mm Rosca Parcial

  • 6166/05 - Parafuso Ø 2,5 x 20mm Rosca Parcial

  • 6166/06 - Parafuso Ø 2,5 x 22mm Rosca Parcial

  • 6166/07 - Parafuso Ø 2,5 x 24mm Rosca Parcial

  • 6166/08 - Parafuso Ø 2,5 x 26mm Rosca Parcial

  • 6166/09 - Parafuso Ø 2,5 x 28mm Rosca Parcial

  • 6166/10 - Parafuso Ø 2,5 x 30mm Rosca Parcial

  • 6167/01 - Pino Ø 2,0 x 16 mm

  • 6167/02 - Pino Ø 2,0 x 18 mm

  • 6167/03 - Pino Ø 2,0 x 20 mm

  • 6167/04 - Pino Ø 2,0 x 22 mm

  • 6167/05 - Pino Ø 2,0 x 24 mm

  • 6167/06 - Pino Ø 2,0 x 26 mm

  • 6167/07 - Pino Ø 2,0 x 28 mm

  • 6167/08 - Pino Ø 2,0 x 30 mm

  • 6571 - Placa em T 3 x 3

  • 6572 - Placa em T 3 x 5

  • 6573 - Placa em T 3 x 7

  • 6574 - Placa em T 4 x 4

  • 6575 - Placa em T 4 x 6

  • 6576/01 - Placa em T obliquo direita 3x3

  • 6576/02 - Placa em T obliquo direita 3x4

  • 6576/03 - Placa em T obliquo direita 3x5

  • 6576/04 - Placa em T obliquo direita 3x7

  • 6576/05 - Placa em T obliquo direita 3x10

  • 6577/01 - Placa em T obliquo esquerda 3x3

  • 6577/02 - Placa em T obliquo esquerda 3x4

  • 6577/03 - Placa em T obliquo esquerda 3x5

  • 6577/04 - Placa em T obliquo esquerda 3x7

  • 6577/05 - Placa em T obliquo esquerda 3x10.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10223710089 - SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE SUSTENTAÇÃO - REV04 - OUT.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3535948226/01/2026, 14:04Exp. 0079808263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(14)

223957417118/12/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

072323613511/11/2013

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

467081322817/10/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

019924218201/10/2018

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia

Publicado indeferimento

072340613623/09/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

58934607115/09/2008

MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
046732713119/08/2013

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

059694819405/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

054478815727/07/2015

MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro

Publicado deferimento

155932016725/07/2016

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

018729813230/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento por decurso de prazo

098435718425/03/2019

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

098433018206/03/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

068582215829/02/2016

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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