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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MICRO E MINI FRAGMENTOS ORTOSINTESE

10223710119
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MICRO E MINI FRAGMENTOS ORTOSINTESE

Número de registro

10223710119

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351658135201346

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0001-90

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/12/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(171)

  • 6390 - Placa “L” Esquerda Curta 2,0 mm

  • 6391 - Placa “L” Direita Curta 2,0 mm

  • 6392 - Placa “L” Esquerda Longa 2,0 mm

  • 6393 - Placa “L” Direita Longa 2,0 mm

  • 6394 - Placa “L” Esquerda Pequena Obliqua 2,0 mm

  • 6395 - Placa “L” Direita Pequena Obliqua 2,0 mm

  • 6396 - Placa “L” Esquerda Media Obliqua 2,0 mm

  • 6397 - Placa “L” Direita Media Obliqua 2,0 mm

  • 6398 - Placa “L” Esquerda Grande Obliqua 2,0 mm

  • 6399 - Placa “L” Direita Grande Obliqua 2,0 mm

  • 6400 - Placa “Y” 2,0 mm

  • 6401 - Placa “Y” Grande 2,0 mm

  • 6402 - Placa “Z” Esquerda Media 2,0 mm

  • 6403 - Placa “Z” Direita Media 2,0 mm

  • 6404 - Placa “Z” Direita Grande 2,0 mm

  • 6405 - Placa “Z” Esquerda Grande 2,0 mm

  • 6406 - Placa Reta Tipo Ponte 4 Furos X 2,0 mm

  • 6407/01 - Placa Reta 10 Furos X 2,0 mm

  • 6407/02 - Placa Reta 16 Furos X 2,0 mm

  • 6407/03 - Placa Reta 18 Furos X 2,0 mm

  • 6407/04 - Placa Reta 40 Furos X 2,0 mm

  • 6408 - Placa “I” 4 FurosX 2,0 mm

  • 6409 - Placa “Y” 2,0

  • 6411/01 - Placa para Queixo 4mm, 6411/02 - Placa para Queixo 6mm.

  • 6411/03 - Placa para Queixo 8mm

  • 6411/04 - Placa para Queixo 10mm

  • 6411/05 - Placa para Queixo 12mm

  • 6412 - Placa Em “X” 2,0 mm

  • 6413 - Placa Quadrada 2,0 mm

  • 6414/01 - Placa Malha 1 Fila 2,0 mm

  • 6414/02 - Placa Malha 2 Filas 2,0 mm

  • 6414/03 - Placa Malha Grande 2,0 mm

  • 6415/01 - Placa Reta Tipo Ponte com Auto Compressão 4 Furos

  • 6415/02 - Placa Reta Tipo Ponte com Auto Compressão 5 Furos

  • 6415/03 - Placa Reta Tipo Ponte com Auto Compressão 6 Furos

  • 6416/01 - Placa Curva com Auto Compressão 4 Furos

  • 6416/02 - Placa Curva com Auto Compressão 5 Furos

  • 6416/03 - Placa Curva com Auto Compressão 7 Furos

  • 6417/01 - Placa Curvada 5 Furos

  • 6417/02 - Placa Curvada 7 Furos

  • 6417/03 - Placa Curvada 9 Furos

  • 6418 - Placa Reta C/ Furo Oval 15 Furos 2,4 mm

  • 6419 - Placa Reta Tipo Ponte com Furo Oval 2,4 mm

  • 6420 - Placa Reta Autocompressão Pequena 4 Furos X 2,4 mm

  • 6421 - Placa Reta Autocompressão Média 4 Furos X 2,4 mm

  • 6422 - Placa Reta Auto Compressão Grande 6 Furos X 2,4 mm

  • 6423 - Placa Bumerangue Curta 4 Furos X 2,4 mm

  • 6424 - Placa Bumerangue Longa 4 Furos X 2,4 mm

  • 6425 - Placa Bumerangue Curta 6 Furos X 2,4 mm

  • 6426/01 - Placa Reta Tipo Ponte com 4 Furos Redondo X 2,4 mm

  • 6426/02 - Placa Reta Tipo Ponte com 6 Furos Redondo X 2,4 mm

  • 6427/01 - Placa L Obliqua 10 Furos Direita 2,4 mm

  • 6427/02 - Placa L Obliqua 15 Furos Direita 2,4 mm

  • 6428/01 - Placa LObliqua 10 Furos Esquerda 2,4 mm

  • 6428/02 - Placa L Obliqua 15 Furos Esquerda 2,4 mm

  • 6429/01 - Placa Reta com 14 Furos Redondos

  • 6429/02 - Placa Reta com 21 Furos Redondos

  • 6430 - Placa em Arco 6 Furos X 2,4 mm

  • 6432 - Placa “Y” 7 furos x 1.2mm

  • 6433 - Placa “Y” 11 furos x 1.2mm

  • 6434 - Placa “H” curva 6 furos x 1.2mm

  • 6435 - Placa encurvada 12 furos x 1.2mm

  • 6436 - Placa curta quadrada 8 furos x 1.2mm

  • 6437 - Placa longa quadrada 8 furos x 1.2mm

  • 6438 - Placa média quadrada 8 furos x 1.2mm

  • 6439/01 - Placa reta tipo ponte 5 furos x 1.2mm

  • 6439/02 - Placa reta tipo ponte 18 furos x 1.2mm

  • 6440 - Placa reta 10 furos x 1.2mm

  • 6441 - Placa “L” esquerda 1.2mm

  • 6442 - Placa “L” Direita 1.2mm

  • 6443 - Placa “L” esquerda longa 1.2mm

  • 6444 - Placa “L” direita longa 1.2mm

  • 6445 - Placa “T” 1.2mm

  • 6446 - Placa estrela grande 1.2mm

  • 6447 - Placa estrela pequena 1.2mm

  • 6448 - Placa “X” 5 furos x 1.2mm

  • 6449 - Placa “L” esquerda oblíqua 4 furos x 1.2mm

  • 6450 - Placa “L” direita Oblíqua 4 furos x 1.2mm

  • 6451 - Placa “L” esquerda oblíqua longa 4 furos x 1.2mm

  • 6452 - Placa “L” direita oblíqua longa 4 furos x 1.2mm

  • 6454 - Placa malha grande 2.0mm

  • 6455 - Placa malha 74 x 100 x 1.2mm

  • 6457 - Placa L Obliqua Pequena Esquerda 1,6 mm

  • 6458 - Placa L Obliqua Média Direita 1,6 mm

  • 6459 - Placa L Obliqua Média Esquerda 1,6 mm

  • 6460 - Placa L Obliqua Grande Direita 1,6 mm

  • 6461 - Placa L Obliqua Grande Esquerda 1,6 mm

  • 6462 - Placa Z Direita Curta 1,6 mm

  • 6463 - Placa Z Esquerda Curta 1,6 mm

  • 6464 - Placa Z Direita Média 1,6 mm

  • 6465 - Placa Z Esquerda Média 1,6 mm

  • 6466 - Placa Y 1,6 mm

  • 6467 - Placa Encurvada 10 Furos X 1,6 mm

  • 6468 - Placa I 4 Furos X 1,6 mm

  • 6469 - Placa Reta Tipo Ponte 4 Furos X 1,6 mm

  • 6470 - Placa Reta 12 Furos X 1,6 mm

  • 6471 - Placa Malha Extra Grande 127 X 127 X 2,0 mm

  • 6472/01 - Placa Reta Tipo Ponte Pequena 2,0 mm

  • 6472/02 - Placa Reta Tipo Ponte Média 2,0 mm

  • 6472/03 - Placa Reta Tipo Ponte Grande 2,0 mm

  • 6473 - Placa Reta 10 Furos X 2,0 mm

  • 6474 - Placa I 4 Furos X 2,0 mm

  • 6475 - Placa Y 2 X 3 Furos X 2,0 mm

  • 6476 - Placa Y 6 Furos X 2,0 mm

  • 6477 - Placa L Direita 3 X 2 Furos X 2,0 mm

  • 6478 - Placa L Esquerda 3 X 2 Furos X 2,0 mm

  • 6479 - Placa I Média 4 Furos X 2,0 mm

  • 6480 - Placa I Longa 4 Furos X 2,0 mm

  • 6481 - Placa Reta 12 Furos X 2,0 mm

  • 6482/01 - Placa Reta Tipo Ponte Pequena 2,0 mm

  • 6482/02 -Placa Reta Tipo Ponte Média 2,0 mm

  • 6482/03 - Placa Reta Tipo Ponte Grande 2,0 mm

  • 6483/01 - Placa H Pequena 4 Furos X 2,0 mm

  • 6483/02 - Placa H Média 4 Furos X 2,0 mm

  • 6483/03 - Placa H Grande Dupla 4 Furos X 2,0 mm

  • 6484 - Placa L Direita Curta Obliqua 2,0 mm

  • 6485 - Placa L Esquerda Curta Obliqua 2,0 mm

  • 6486 - Placa L Direita Média Obliqua 2,0 mm

  • 6487 - Placa L Esquerda Média Obliqua 2,0 mm

  • 6488 - Placa L Direita Longa Obliqua 2,0 mm

  • 6489 - Placa L Esquerda Longa Obliqua 2,0 mm

  • 6490 - Placa Y Rígida 4 X 3 Furos X 2,0 mm

  • 6491 - Placa Z Longa Direita 4 Furos X 2,0 mm

  • 6492 - Placa Z Longa Esquerda 4 Furos X 2,0 mm

  • 6493 - Placa Z Média Direita 4 Furos X 2,0 mm

  • 6494 - Placa Z Média Esquerda 4 Furos X 2,0 mm

  • 6508 - Parafuso cortical 1,2 x 3,0mm

  • 6509 - Parafuso cortical 1,2 x 4,0mm

  • 6510 - Parafuso cortical 1,2 x 6,0mm

  • 6511 - Parafuso cortical 1,2 x 8,0mm

  • 6512 - Parafuso cortical 1,2 x 10mm

  • 6513 - Parafuso cortical 1,2 x 12mm

  • 6514 - Parafuso cortical 1,2 x 14mm

  • 6517 - Parafuso cortical 1,2 x 3,0mm

  • 6518 - Parafuso cortical auto-rosqueante 1,2 x 4mm

  • 6519 - Parafuso cortical 1,2 x 5,0mm

  • 6521 - Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 1,6 X 5 mm

  • 6522 - Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 1,6 X 6 mm

  • 6523 - Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 1,6 X 8 mm

  • 6526 - Parafuso Cortical 2,0 X 5 mm

  • 6527 - Parafuso Cortical 2,0 X 6 mm

  • 6528 - Parafuso Cortical 2,0 X 8 mm

  • 6529 -Parafuso Cortical 2,0 X 10 mm

  • 6530 - Parafuso Cortical 2,0 X 12 mm

  • 6531 -Parafuso Cortical 2,0 X 14 mm

  • 6532 - Parafuso Cortical 2,0 X 16 mm

  • 6533 - Parafuso Cortical 2,0 X 18 mm

  • 6534 - Parafuso Cortical 2,0 X 20 mm

  • 6535 - Parafuso Cortical 2,0 X 22 mm

  • 6544 - Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 2,0 X 5 mm

  • 6545 - Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 2,0 X 6 mm

  • 6546 - Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 2,0 X 8 mm

  • 6557 - Parafuso Cortical 2,4 X 5 mm

  • 6558 - Parafuso Cortical 2,4 X 6 mm

  • 6559 - Parafuso Cortical 2,4 X 8 mm

  • 6560 - Parafuso Cortical 2,4 X 10 mm

  • 6561 - Parafuso Cortical 2,4 X 12 mm

  • 6562 - Parafuso Cortical 2,4 X 14 mm

  • 6563 - Parafuso Cortical 2,4 X 16 mm

  • 6564 - Parafuso Cortical 2,4 X 18 mm

  • 6565 - Parafuso Cortical 2,4 X 20 mm

  • 6566 - Parafuso Cortical 2,4 X 22 mm

  • PARAFUSO CORTICAL AUTO-ROSQUEANTE: 6520 – Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 1,6 X 4 mm

  • PARAFUSO CORTICAL AUTO-ROSQUEANTE: 6543 - Parafuso Cortical Auto-Rosqueante 2,0 X 4 mm

  • PARAFUSO CORTICAL: 6525 - Parafuso Cortical 2,0 X 4 mm

  • PARAFUSO CORTICAL: 6556 - Parafuso Cortical 2,4 X 4 mm

  • PARAFUSOS 6507 - Parafuso cortical 1,2 x 2,0mm

  • PLACAS 1.2MM: 6453 - Placa orbital 1.2mm

  • PLACAS MAXI 2.4MM: 6431 - Placa Mandibular Reta 4 Furos X 2,4 mm

  • PLACAS MIDFACE 1.6MM: 6456 - Placa L Obliqua Pequena Direita 1,6 mm

  • PLACAS MINI 2.0MM: 6410 - Placa Estrela 2,0

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10223710119 - SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO MICRO E MINI FRAG - REV05 -JUN 25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3030456006/06/2025, 13:54Exp. 0766665259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

094239213322/12/2014

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
476622722117/10/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

187627917402/10/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

128961417428/08/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

000893817220/02/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

243889216804/01/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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