Sistema de placas e parafusos para Osteotomia Tibial e Femoral
Nome do produto
Sistema de placas e parafusos para Osteotomia Tibial e Femoral
Número de registro
80978560081
Classe de risco
III
Processo
25351113661201708
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(91)
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AR-13715-10.0
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AR-13725-12.5
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AR-13730-02
AR-13730-03
AR-13735-01
AR-13735-02
AR-13735-03
Parafusos: AR-13280-35
Placas: AR-13710-03.0
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28012099 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978560081 Rotulagem.V2.pdf | 03/02/2025, 17:05 | 0148607250 |
| T28012098 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978560081 DFU.V2.pdf | 03/02/2025, 17:05 | 0148607250 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0720805236 | 21/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0721035230 | 21/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 0335716170Primária | 25/06/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 3958390212 | 03/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
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