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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS

80978560099
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS

Número de registro

80978560099

Processo

25351109298201709

Empresa Detentora

Fabricante

ARTHREX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/06/2037

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • AR–13200M Placa Lisa 2.3mm

  • AR–13200M-02L Placa Esquerda de Cunha de abertura 2.0mm AR–13200M–02R Placa Direita de Cunha de abertura 2.0mm AR–13200M–025L Placa Esquerda de Cunha de abertura 2.5mm AR–13200M–025R Placa Direita de Cunha de abertura 2,5 mm AR–13200M–03L Placa Esquerda de Cunha de abertura 3,0 mm AR–13200M–03R Placa Direita de Cunha de abertura 3,0 mm AR–13200M–035L Placa Esquerda de Cunha de abertura 3,5 mm AR–13200M–035R Placa Direita de Cunha de abertura 3,5 mm AR–13200M–04L Placa Esquerda de Cunha de abertura 4,0 mm AR–13200M–04R Placa Direita de Cunha de abertura 4,0 mm AR–13200M–045L Placa Esquerda de Cunha de abertura 4,5 mm AR–13200M–045R Placa Direita de Cunha de abertura 4,5 mm AR–13200M–05L Placa Esquerda de Cunha de abertura 5,0 mm AR–13200M–05R Placa Direita de Cunha de abertura 5,0 mm AR-13200M-055L Placa Esquerda de Cunha de abertura 5,5mm AR-13200M-055R Placa Direita de Cunha de abertura 5,5mm AR-13200M-06R Placa Direita de Cunha de abertura 6,0mm AR-13200M-06L Placa Esquerda de Cunha de abertura 6,0mm AR-13200M-065L Placa Esquerda de Cunha de abertura 6,5mm AR-13200M-065R Placa Direita de Cunha de abertura 6,5mm AR-13200M-07L Placa Esquerda de Cunha de abertura 7,0mm AR-13200M-07R Placa Direita de Cunha de abertura 7,0mm AR-13200M-075L Placa Esquerda de Cunha de abertura 7,5mm AR-13200M-075R Placa Direita de Cunha de abertura 7,5mm AR-13200M-08L Placa Esquerda de Cunha de abertura 8,0mm AR-13200M-08R Placa Direita de Cunha de abertura 8,0mm AR–13120T-10 Parafuso Cortical 2,3mm x 10mm AR–13120T-11 Parafuso Cortical 2,3mm x 11mm AR–13120T-12 Parafuso Cortical 2,3mm x 12mm AR–13120T-13 Parafuso Cortical 2,3mm x 13mm AR–13120T-14 Parafuso Cortical 2,3mm x 14mm AR–13120T-15 Parafuso Cortical 2,3mm x 15mm AR–13120T-16 Parafuso Cortical 2,3mm x 16mm AR–13120T-17 Parafuso Cortical 2,3mm x 17mm AR–13120T-18 Parafuso Cortical 2,3mm x 18mm AR–13120T-19 Parafuso Cortical 2,3mm x 19mm AR–13120T-20 Parafuso Cortical 2,3mm x 20mm AR–13120T-21 Parafuso Cortical 2,3mm x 21mm AR–13120T-22 Parafuso Cortical 2,3mm x 22mm AR–13120T-23 Parafuso Cortical 2,3mm x 23mm AR–13120T-24 Parafuso Cortical 2,3mm x 24mm AR–13120T-25 Parafuso Cortical 2,3mm x 25mm AR–13120T-26 Parafuso Cortical 2,3mm x 26mm AR–13120T-27 Parafuso Cortical 2,3mm x 27mm AR–13120T-28 Parafuso Cortical 2,3mm x 28mm AR–13120T-29 Parafuso Cortical 2,3mm x 29mm AR–13120T-30 Parafuso Cortical 2,3mm x 30mm.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Reg_80978560099 Sistema de Placas e Parafusos para Pequenos Fragmentos r0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1496275030/08/2021, 12:54Exp. 3414845211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

031120017025/06/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
166202321210/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

096534418906/03/2019

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA(3)

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

230 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 12/08/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

231 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 12/08/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

232 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 12/08/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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