SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS
Nome do produto
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS
Número de registro
80978560099
Classe de risco
III
Processo
25351109298201709
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
AR–13200M Placa Lisa 2.3mm
AR–13200M-02L Placa Esquerda de Cunha de abertura 2.0mm AR–13200M–02R Placa Direita de Cunha de abertura 2.0mm AR–13200M–025L Placa Esquerda de Cunha de abertura 2.5mm AR–13200M–025R Placa Direita de Cunha de abertura 2,5 mm AR–13200M–03L Placa Esquerda de Cunha de abertura 3,0 mm AR–13200M–03R Placa Direita de Cunha de abertura 3,0 mm AR–13200M–035L Placa Esquerda de Cunha de abertura 3,5 mm AR–13200M–035R Placa Direita de Cunha de abertura 3,5 mm AR–13200M–04L Placa Esquerda de Cunha de abertura 4,0 mm AR–13200M–04R Placa Direita de Cunha de abertura 4,0 mm AR–13200M–045L Placa Esquerda de Cunha de abertura 4,5 mm AR–13200M–045R Placa Direita de Cunha de abertura 4,5 mm AR–13200M–05L Placa Esquerda de Cunha de abertura 5,0 mm AR–13200M–05R Placa Direita de Cunha de abertura 5,0 mm AR-13200M-055L Placa Esquerda de Cunha de abertura 5,5mm AR-13200M-055R Placa Direita de Cunha de abertura 5,5mm AR-13200M-06R Placa Direita de Cunha de abertura 6,0mm AR-13200M-06L Placa Esquerda de Cunha de abertura 6,0mm AR-13200M-065L Placa Esquerda de Cunha de abertura 6,5mm AR-13200M-065R Placa Direita de Cunha de abertura 6,5mm AR-13200M-07L Placa Esquerda de Cunha de abertura 7,0mm AR-13200M-07R Placa Direita de Cunha de abertura 7,0mm AR-13200M-075L Placa Esquerda de Cunha de abertura 7,5mm AR-13200M-075R Placa Direita de Cunha de abertura 7,5mm AR-13200M-08L Placa Esquerda de Cunha de abertura 8,0mm AR-13200M-08R Placa Direita de Cunha de abertura 8,0mm AR–13120T-10 Parafuso Cortical 2,3mm x 10mm AR–13120T-11 Parafuso Cortical 2,3mm x 11mm AR–13120T-12 Parafuso Cortical 2,3mm x 12mm AR–13120T-13 Parafuso Cortical 2,3mm x 13mm AR–13120T-14 Parafuso Cortical 2,3mm x 14mm AR–13120T-15 Parafuso Cortical 2,3mm x 15mm AR–13120T-16 Parafuso Cortical 2,3mm x 16mm AR–13120T-17 Parafuso Cortical 2,3mm x 17mm AR–13120T-18 Parafuso Cortical 2,3mm x 18mm AR–13120T-19 Parafuso Cortical 2,3mm x 19mm AR–13120T-20 Parafuso Cortical 2,3mm x 20mm AR–13120T-21 Parafuso Cortical 2,3mm x 21mm AR–13120T-22 Parafuso Cortical 2,3mm x 22mm AR–13120T-23 Parafuso Cortical 2,3mm x 23mm AR–13120T-24 Parafuso Cortical 2,3mm x 24mm AR–13120T-25 Parafuso Cortical 2,3mm x 25mm AR–13120T-26 Parafuso Cortical 2,3mm x 26mm AR–13120T-27 Parafuso Cortical 2,3mm x 27mm AR–13120T-28 Parafuso Cortical 2,3mm x 28mm AR–13120T-29 Parafuso Cortical 2,3mm x 29mm AR–13120T-30 Parafuso Cortical 2,3mm x 30mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14962750 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Reg_80978560099 Sistema de Placas e Parafusos para Pequenos Fragmentos r0.pdf | 30/08/2021, 12:54 | 3414845211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0311200170Primária | 25/06/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 1662023212 | 10/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0965344189 | 06/03/2019 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
230 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 12/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
231 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 12/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
232 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 12/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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