Sistema de placas e parafusos Suture Plate
Nome do produto
Sistema de placas e parafusos Suture Plate
Número de registro
80978560080
Classe de risco
III
Processo
25351113609201702
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Parafusos: AR-14116, AR-14118, AR-14120, AR-14122, AR-14124, AR-14126, AR-14128, AR-14130, AR-14132, AR-14134, AR-14136, AR-14138, AR-14140, AR-14145, AR-14150, AR-14224,AR-14226, AR-14228, AR-14230, AR-14232, AR-14234, AR-14236, AR-14238, AR-14240, AR-14242, AR-14244, AR-14246, AR-14248, AR-14250, AR-14252, AR-14254, AR-14256, AR-14260,AR-14265, AR-14270, AR-14275, AR-14280, AR-14285, AR-14290, AR-14116NL, AR-14118NL,AR-14120NL, AR-14122NL, AR-14124NL, AR-14126NL, AR-14128NL, AR-14130NL, AR-14132NL,AR-14134NL, AR-14136NL, AR-14138NL, AR-14140NL, AR-14145NL, AR-14150NL.Placas: AR-14003, AR-14005.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34972913 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978560080_Rotulagem_V1.pdf | 05/01/2026, 14:50 | 0004473264 |
| T34972912 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978560080_DFU_Placas_V1.pdf | 05/01/2026, 14:50 | 0004473264 |
| T34972911 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978560080_DFU_Parafusos_V1.pdf | 05/01/2026, 14:50 | 0004473264 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0335690170Primária | 25/06/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0915772177 | 05/06/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
187 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
188 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
189 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
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