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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS VCP 2.4 PARA RÁDIO DISTAL

80145901625
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS VCP 2.4 PARA RÁDIO DISTAL

Número de registro

80145901625

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351716037201476

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 04.111.620, 04.111.730, 04.210.114, 04.210.134, 04.210.178, 04.210.198, 04.111.751S, 04.111.650S, 04.111.541S, 02.111.740S, 02.111.631S, 04.111.621, 04.111.731, 04.210.116, 04.210.136, 04.210.180, 04.210.200, 04.111.750S, 04.111.641S, 04.111.540S, 02.111.731S, 02.111.630S, 04.111.630, 04.111.740, 04.210.118, 04.210.138, 04.210.182, 04.111.741S, 04.111.640S, 04.111.531S, 02.111.730S, 02.111.620S, 04.111.631, 04.111.741, 04.210.120, 04.210.140, 04.210.184, 04.111.740S, 04.111.631S, 04.111.530S, 02.111.721S, 04.111.640, 04.111.750, 04.210.122, 04.210.166, 04.210.186, 04.111.731S, 04.111.630S, 04.111.521S, 02.111.720S, 04.111.641, 04.111.751, 04.210.124, 04.210.168, 04.210.188, 04.111.730S, 04.111.620S, 04.111.520S, 02.111.651S, 04.111.650, 04.210.106, 04.210.126, 04.210.170, 04.210.190, 04.111.721S, 02.111.751S, 02.111.650S, 04.111.651, 04.210.108, 04.210.128, 04.210.172, 04.210.192, 04.111.720S, 04.111.551S, 02.111.750S, 02.111.641S, 04.111.720, 04.210.110, 04.210.130, 04.210.174, 04.210.194, 04.111.651S, 04.111.550S, 02.111.741S, 02.111.640S, 04.111.721, 04.210.112, 04.210.132, 04.210.176, 04.210.196

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901625 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3371289228/10/2025, 19:00Exp. 1432127250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

289050420108/09/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado indeferimento

193652519019/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

237348820430/07/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

050593519617/06/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

111920321805/04/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

493649322613/02/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

384714020025/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

148 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 07/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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