SISTEMA DE PLACAS PEDIPLATE ORTHOPEDIATRICS
Nome do produto
SISTEMA DE PLACAS PEDIPLATE ORTHOPEDIATRICS
Número de registro
80047300674
Classe de risco
III
Processo
25351716559201752
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(19)
00- 1012-224- Placa O 24 mm
00-1012-216- Placa O 16 mm
00-1012-220- Placa O 20 mm
00-1015-320- Parafuso Canulado 4.5 mm X 20 mm, Rosca Total
00-1015-324- Parafuso Canulado 4.5 mm X 24 mm, Rosca Total
00-1015-328- Parafuso Canulado 4.5 mm X 28 mm, Rosca Total
00-1015-332- Parafuso Canulado 4.5 mm X 32 mm, Rosca Total
00-1015-336- Parafuso Canulado 4.5 mm X 36 mm, Rosca Total
00-1015-416- Placa I 16 mm
00-1015-422- Placa I 22 mm
00-1015-432- Placa I 32 mm
00-1015-616- Parafuso Canulado 4.5 mm X 16 mm, Rosca Total, Cab Perfil Bxo
00-1015-620- Parafuso Canulado 4.5 mm X 20 mm, Rosca Total, Cab Perfil Bxo
00-1015-624- Parafuso Canulado 4.5 mm X 24 mm, Rosca Total, Cab Perfil Bxo
00-1015-628- Parafuso Canulado 4.5 mm X 28 mm, Rosca Total, Cab Perfil Bxo
00-1015-632- Parafuso Canulado 4.5 mm X 32 mm, Rosca Total, Cab Perfil Bxo
00-1015-636- Parafuso Canulado 4.5 mm X 36 mm, Rosca Total, Cab Perfil Bxo
Parafusos: 00-1015-316- Parafuso Canulado 4.5 mm X 16 mm, Rosca Total
Placas: 00-1012-212- Placa O 12 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20378345 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes_Uso.pdf | 13/07/2023, 19:21 | 0723885231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4711946212 | 18/07/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado indeferimento |
| 2302827171Primária | 10/06/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 4710598214 | 21/02/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado indeferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
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