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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Placas Retas LCP para Pequenos e Grandes Fragmentos em Aço Inoxidável

80145901609
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Placas Retas LCP para Pequenos e Grandes Fragmentos em Aço Inoxidável

Número de registro

80145901609

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351713597201428

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 223.641 - Placa LCP 3,5 mm

  • 223.661 - Placa LCP 3,5 mm

  • Os implantes são fabricados em Aço Inoxidável e obedecem à norma NBRISO 5832-1. Cada embalagem contém apenas 01 componente. Espaçador LCP – códigos: 213.009, 213.309. Parafuso de Bloqueio LCP – códigos: 222.580, 222.581, 222.582, 222.583, 222.584, 222.585, 222.586, 222.587, 222.588, 222.589, 222.590, 222.591, 222.592, 222.593. Parafuso de Bloqueio LCP Canulado – códigos: 02.205.025, 02.205.030, 02.205.035, 02.205.040, 02.205.045, 02.205.050, 02.205.055, 02.205.060, 02.205.065, 02.205.070, 02.205.075, 02.205.080, 02.205.085, 02.205.090, 02.205.095, 02.205.100, 02.205.105, 02.205.110, 02.205.115, 02.205.120, 02.205.125, 02.205.130, 02.205.135, 02.205.140, 02.205.145, 02.207.020, 02.207.025, 02.207.030, 02.207.035, 02.207.040, 02.207.045, 02.207.050, 02.207.055, 02.207.060, 02.207.065, 02.207.070, 02.207.075, 02.207.080, 02.207.085, 02.207.090, 02.207.095, 02.207.100, 02.207.105, 02.207.110, 02.207.115, 02.207.120, 02.207.125, 02.207.130, 02.207.135, 02.207.140, 02.207.145. Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Auto-rosqueante – códigos: 212.101, 212.102, 212.103, 212.104, 212.105, 212.106, 212.107, 212.108, 212.109, 212.110, 212.111, 212.112, 212.113, 212.114, 212.115, 212.116, 212.117, 212.118, 212.119, 212.120, 212.121, 212.122, 212.123, 212.124, 212.125, 212.126, 212.127, 212.128, 212.129, 212.130, 212.131, 212.201, 212.202, 212.203, 212.204, 212.205, 212.206, 212.207, 212.208, 212.209, 212.210, 212.211, 212.212, 212.213, 212.214, 212.215, 212.216, 212.217, 212.218, 212.219, 212.220, 212.221, 212.222, 212.223, 212.224, 212.225, 212.226, 212.227, 02.204.014, 02.204.016, 02.204.018, 02.204.020, 02.204.022, 02.204.024, 02.204.026, 02.204.028, 02.204.030, 02.204.032, 02.204.034, 02.204.036, 02.204.038, 02.204.040, 02.204.042, 02.204.044, 02.204.046, 02.204.048, 02.204.050, 02.204.052, 02.204.054, 02.204.056, 02.204.058, 02.204.060, 02.204.062. Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Auto- perfurante – códigos: 212.152, 212.154, 212.156, 212.158, 212.161, 212.164, 212.167, 212.168, 212.169, 212.170, 212.171, 212.251, 212.252, 212.253, 212.254, 212.255, 212.256, 212.257, 212.258, 212.259, 212.260, 212.261, 212.262, 212.263, 212.264, 212.265, 212.266, 212.267, 02.221.508, 02.221.510, 02.221.512. Parafuso de Bloqueio LCP, Auto- rosqueante – códigos: 213.010, 213.012, 213.014, 213.016, 213.018, 213.020, 213.022, 213.024, 213.026, 213.028, 213.030, 213.032, 213.035, 213.038, 213.040, 213.042, 213.045, 213.048, 213.050, 213.052, 213.055, 213.060, 213.314, 213.316, 213.318, 213.320, 213.322, 213.324, 213.326, 213.328, 213.330, 213.332, 213.334, 213.336, 213.338, 213.340, 213.342, 213.344, 213.346, 213.348, 213.350, 213.355, 213.360, 213.365, 213.370, 213.375, 213.380, 213.385, 213.390, 222.402, 222.404. Parafuso de Bloqueio LCP, Auto-perfurante – códigos: 213.112, 213.116, 213.120, 213.124, 213.130, 213.135, 213.140, 213.145, 213.150, 213.155, 213.160, 213.414, 213.418, 213.422, 213.426, 213.430, 213.435, 213.440, 213.445, 213.450, 213.455, 213.460, 213.465, 213.470, 213.475, 213.480, 213.485, 213.490. Placa LCP 3,5 mm – códigos: 223.541, 223.551, 223.561, 223.571, 223.581, 223.591, 223.601, 223.611, 223.621, 223.406, 223.407, 223.408, 223.409, 223.410, 223.411, 223.412, 223.414, 223.416, 223.418. Placa LCP 3,5 / 4,5 / 5,0 mm, para Metáfise – códigos: 224.753, 224.754, 224.755, 224.756, 224.757, 224.758, 224.759, 224.761, 224.763, 224.765. Placa LCP 4,5 / 5,0 mm, Estreita – códigos: 224.521, 224.531, 224.541, 224.551, 224.561, 224.571, 224.581, 224.591, 224.601, 224.611, 224.621, 224.631, 224.641, 224.651, 224.661, 224.681, 224.701, 224.721, 224.741, 226.622, 226.632, 226.642. Placa LCP 4,5 / 5,0 mm, Larga – códigos: 226.561, 226.571, 226.581, 226.591, 226.601, 226.611, 226.621, 226.631, 226.641, 226.651, 226.661, 226.671, 226.681, 226.701, 226.721, 226.741

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901609 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3474533218/12/2025, 12:48Exp. 1619675251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

295517120403/09/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

042849120720/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

499744222413/03/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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