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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Posicionadores - Bone Foam

83037060018
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Posicionadores - Bone Foam

Número de registro

83037060018

Classe de risco

I

Processo

25351177573202619

Empresa Detentora

Fabricante

BONE FOAM INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/10/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(73)

  • 10-910-00 - Troop - Sistema de elevação corporal – Descartável (CX 3un)

  • 10-910-01-C - Troop - Sistema padrão - Almofada para o corpo – Revestida descartável

  • 10-910-02 - Head Cradle - Apoio para a cabeça - Descartável

  • 10-910-02-C - Head Cradle - Apoio para a cabeça

  • 10-910-03 - Troop - Cobertura protetora descartável (CX 30un)

  • 10-910-06-C - Troop - Sistema completo - Almofada para o corpo – Revestida descartável

  • 10-910-07-C - Troop - Par de almofadas para braço - Revestido reutilizável

  • 10-910-12-C-I - Troop - Sistema de 2 peças - Almofada para o corpo – Revestida reutilizável

  • 10-910-13-C-I - Troop - Sistema de 3 peças - Almofada para o corpo – Revestida reutilizável

  • 10-911-06-C - Troop - Almofada de elevação – Revestida reutilizável

  • 10-911-07-C - Troop - Adição da almofada de elevação – Revestida reutilizável

  • 104.ARS-BX10 - H-Strap - Cinta de imobilização dos braços (CX 10un)

  • 104.NPL - Nextend - Conjunto de Posicionador Simples para posição Supina

  • 104.NPL-SUK-BX5 - Nextend - Conjunto de Posicionador Simples para posição Supina - Descartavél (CX 5un)

  • 104.NPS - Nextend - Conjunto de Posicionador Completo para posição Supina

  • 104.NPS-SUK-BX5 - Nextend - Conjunto de Posicionador Completo para posição Supina - Descartavél (CX 5un)

  • 104.SLPS - SideLine - Sistema de Posicionamento Lateral

  • 104.SLPS-AB - Ax Bump - Suporte Axilar

  • 104.SLPS-SUK-BX5 - SideLine - Sistema de Posicionamento Lateral - Descartável (CX 5un)

  • 104.UPC-SUK - BX5 - Universal Prone - Cervical - Descartável (CX 5un)

  • 925.5CB - Bump - 5" Lombada cilíndrica

  • 925.7CB - Bump - 7" Lombada cilíndrica

  • 925.9CB - Bump - 9" Lombada cilíndrica

  • 925.AAKWL - Wedge - Cunha Joelho Agudo - Grande

  • 925.AAKWM - Wedge - Cunha Joelho Agudo - Medio

  • 925.AAKWS - Wedge - Cunha Joelho Agudo - Pequeno

  • 925.AAKWSB-BX20 - Wedge - Cunha Joelho agudo - Sacos estéreis - Descartável (CX 20un)

  • 925.DLS-WS - Duall - Posicionador para Pernas

  • 925.EH - Limbo - Posicionador para Pernas

  • 925.HIPPY - Hippy - KIT Posicionador DAA - Pacote Completo

  • 925.HIPPY-BP - Hippy - KIT Posicionador DAA - Pacote Basico

  • 925.HIPPY-DBC-BX20 - Hippy - Coberturas de barreira - Descartáveis (Cx 20un)

  • 925.HIPPY-HB - Hippy - Bolsa de Anca

  • 925.HIPPY-LB - Hippy - Prancha para pernas

  • 925.HIPPY-PPBP-L - Hippy - Poste de Fixação - Grande

  • 925.HIPPY-PPBP-S - Hippy - Poste de Fixação - Pequeno

  • 925.HIPPY-TB - Hippy - Base

  • 925.LC - Leg Cradle - Suporte para pernas

  • 925.LLB-BX5 - Leg Guard - Protetor para pernas - Descartável (CX 5un)

  • 925.LLT2-WS - Leg Tunnel - Túnel para perna com alças - Esquerdo

  • 925.LUEWL - Wedge - Cunha Extremidade superior Esquerda - Grande

  • 925.LUEWS - Wedge - Cunha Extremidade Superior Esquerda - Pequena

  • 925.LW - Wedge - Cunha Lateral

  • 925.LWS - Wedge - Cunha Lateral - Pequeno

  • 925.MBL - Tray Topper - Cobertura de tabuleiro - Regular 50x63cm

  • 925.MBR - Tray Topper - Cobertura de tabuleiro - Regular 44x54cm

  • 925.MBS - Tray Topper - Cobertura de tabuleiro - Pequena 33x48cm

  • 925.MBSB-BX20 - Tray Topper - Sacos estéreis de uso único para Tray Topper (CX 20un)

  • 925.OAKWL - Wedge - Cunha Joelho Obtuso - Grande

  • 925.OAKWS - Wedge - Cunha Joelho Obtuso - Pequeno

  • 925.PC - Pelvic Cradle - Berço pélvico

  • 925.PC-DBC-BX20 - Pelvic Cradle - Coberturas de barreira para Berço pélvico - Descartáveis (CX 20un)

  • 925.PROPC-L - Prop - Posicionador cirúrgico de elevação pélvica - Grande

  • 925.PROPC-R - Prop - Posicionador cirúrgico de elevação pélvica - Regular

  • 925.PROPC-S - Prop - Posicionador cirúrgico de elevação pélvica - Pequeno

  • 925.RLT2-WS - Leg Tunnel - Túnel para perna com alças - Direito

  • 925.RUEWL - Wedge - Cunha Extremidade superior Direita - Grande

  • 925.RUEWS - Wedge - Cunha Extremidade superior Direita - Pequeno

  • 925.SAS-WS-BX10 - Arm Guard - Suporte de braço - Descartável (Cx 10un)

  • 925.SHARK -WS - Shark - Posicionador Lateral

  • 925.Shark-S-WS - Shark - Posicionador Lateral - Pequeno

  • 925.TR - Ramp - Rampa

  • 925.TRPP2 - Ramp - Rampa Propenso

  • 925.TRS - Ramp - Rampa Curta

  • 925.TRSB.BX20 - Ramp - Sacos estéreis de uso único para Rampa (CX 20un)

  • 925.UEBS - Block - Bloco Extremidade superior - Pequeno

  • 925.ULT2-WS - Leg Tunnel - Túnel para perna com alças - Universal

  • 925.UPS-DBC-BX20 - Universal Prone - Coberturas de barreira descartáveis para Universal Prone (CX 20un)

  • 925.UPS-L - Universal Prone - Grande

  • 925.UPS-R - Universal Prone - Regular

  • 925.UPS-S - Universal Prone - Pequeno

  • 925.ZDK - Zero Degree Knee - Joelho em zero grau

  • 925.ZDK-BX12 - Zero Degree Knee - Joelho em zero grau (CX 12un)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU Sistema de Posicionadores - Bone Foam.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4124647415/10/2026, 18:47Exp. 1088882269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Novembro de 2026
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