Dispositivos MédicosAtivo
SISTEMA DE RADIOGRAFIA DE ESPÉCIME PATH e PATH+
81504790212
Informações Gerais
Nome do produto
SISTEMA DE RADIOGRAFIA DE ESPÉCIME PATH e PATH+
Número de registro
81504790212
Classe de risco
I
Processo
25351607736202014
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- HOLOGIC, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- HOLOGIC, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
01 unidade
01 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24695071 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Conjunto_de_Rotulagem_SISTEMA DE RADIOGRAFIA DE ESPÉCIME PATH e PATH+.pdf | 08/07/2024, 15:12 | 0928054241 |
| T24695070 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Faxitron Path+_Instrução de uso_MAN-09967-2302_Portuguese.pdf | 08/07/2024, 15:12 | 0928054241 |
| T24695069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Faxitron Path_Instrução de uso_MAN-10750-2302_Portuguese.pdf | 08/07/2024, 15:12 | 0928054241 |
1. Conjunto_de_Rotulagem_SISTEMA DE RADIOGRAFIA DE ESPÉCIME PATH e PATH+.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T2469507108/07/2024, 15:12Exp. 0928054241
2.1 Faxitron Path+_Instrução de uso_MAN-09967-2302_Portuguese.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2469507008/07/2024, 15:12Exp. 0928054241
2. Faxitron Path_Instrução de uso_MAN-10750-2302_Portuguese.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2469506908/07/2024, 15:12Exp. 0928054241
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2091187204Primária | 02/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1603425222 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
209118720402/07/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária160342522228/04/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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