Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE RECONSTRUÇÃO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOFACE

80546720011

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80546720011

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351697380200916

Empresa Detentora

Razão social

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A

CNPJ

08.365.527/0001-21

Fabricante

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/08/2033

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(25)

922.121-Mini Placa Dupla Face para Parafuso Locking e Standard
922.201 - Mini Placa Locking Fine 2.0 4 Furos Média
922.205 - Mini Placa Locking Fine 2.0 6 Furos Regular
922.209-Mini Placa Locking Fine 2.0 4 Furos Longa
922.213 - Mini Placa Locking Fine 2.0 6 Furos Extra Longa
922.217 - Mini Placa Locking Fine 2.0 2 Furos Média
922.220 -Mini Placa Locking Fine 2.0 6 Furos Longa
922.221 - Mini Placa Locking Fine 2.0 6 Furos Média
922.224 - Mini Placa Locking Fine 2.0 4 Furos Extra Longa
922.229 - Mini Placa Locking Fine 8 Furos Média
922.230 - Mini Placa Locking Fine 8 Furos Regular
922.400 - Mini Placa Locking Hard 4 Furos
922.405 - Mini Placa Locking Hard 6 Furos
922.409 - Mini Placa Locking Hard 4 Furos Longa
922.413 - Mini Placa Locking Hard 6 Furos Longa
922.416 - Mini Placa Locking Hard 4 Furos Extra Longa
922.419 - Mini Placa Locking Hard 6 Furos Extra Longa
924.100 -Parafuso Locking 2.0 5mm
924.101 - Parafuso Locking 2.0 7mm
924.102 - Parafuso Locking 2.0 9mm
924.103 - Parafuso Locking 2.0 11mm
924.104 - Parafuso Locking 2.0 13mm
924.105 - Parafuso Locking 2.0 15mm
924.106 - Parafuso Locking 2.0 17mm
924.107 - Parafuso Locking 2.0 19mm.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T24052837	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	305.087-7-NEOORTHO-RECONSTRUÇÃO-MINI-MICRO-FRAGMENTOS-NEOFACE.rev.2.0.pdf	24/05/2024, 12:37	0693926244

305.087-7-NEOORTHO-RECONSTRUÇÃO-MINI-MICRO-FRAGMENTOS-NEOFACE.rev.2.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2405283724/05/2024, 12:37Exp. 0693926244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
882136104	23/11/2010	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0129359131	30/05/2014	MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA	Publicado deferimento por decurso de prazo
0167089234	27/03/2023	MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
0155985230	27/02/2023	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização	Publicado deferimento

88213610423/11/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

012935913130/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento por decurso de prazo

016708923427/03/2023

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

015598523027/02/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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