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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE RECONSTRUÇÃO POSTERIOR DA COLUNA VERTEX MAX®

10349000902
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE RECONSTRUÇÃO POSTERIOR DA COLUNA VERTEX MAX®

Número de registro

10349000902

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

IV

Processo

25351375647202095

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(80)

  • 6900080 - Haste de Titânio - 3.2mm x 80mm comprimento

  • 6900120 - Haste de Titânio - 3.2mm x 120mm comprimento

  • 6900240 - Haste de Titânio - 3.2mm x 240mm comprimento

  • 6900270 - Haste Occipital Pre-Curvada de titânio - 3.2mm x 100mm comprimento

  • 6900286 - Placa Occipital de titânio - 32mm

  • 6901000 - Conector de Parafuso

  • 6902130 - Conector Lateral – Fechado, 10mm

  • 6902131 - Conector lateral – Fechado, 13mm

  • 6902135 - Conector Lateral – Aberto, 10mm

  • 6902200 - Conector 3.2mm para haste de 5.5mm

  • 6902220 - Conector 3.2mm para haste de 4.5mm

  • 6902525 - Clip CROSSLINK

  • 6902530 - Barra CROSSLINK

  • 6904045 - Gancho Laminar - 4.5mm

  • 6904060 - Gancho Laminar - 6.0mm

  • 6904075 - Gancho Laminar - 7.5mm

  • 6904090 - Gancho Laminar - 9.0mm

  • 6950305 - Conjunto de Parafusos

  • 6950315 - Conjunto de Parafusos M6

  • 6955240 - Haste de Titânio Rosqueada - 3.2mm x 240mm de comprimento

  • 6955245 - Haste de Titânio Rosqueada - 4.5mm x 360mm de comprimento

  • 6955255 - Haste de Titânio Rosqueada - 5.5mm x 360mm de comprimento

  • 6955270 - Haste Occipital Pre-Curvada de titânio - 3.2mm x 200mm comprimento

  • 6955273 - Placa Occipital – Pequena

  • 6955274 - Placa Occipital – Media

  • 6955275 - Placa Occipital – Grande

  • 6955406 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.0mm x 6mm de comprimento

  • 6955408 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.0mm x 8mm de comprimento

  • 6955410 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.0mm x 10mm de comprimento

  • 6955412 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.0mm x 12mm de comprimento

  • 6955506 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.5mm x 6mm de comprimento

  • 6955508 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.5mm x 8mm de comprimento

  • 6955510 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.5mm x 10mm de comprimento

  • 6955512 - Parafuso Occipitocervival Cortical - 4.5mm x 12mm de comprimento

  • 6955960 - Conector Offset Lateral Aberto - 10mm

  • 6955965 - Conector Offset Lateral Aberto - 13mm

  • 6955973 - Gancho Laminar - 4.5mm

  • 6955974 - Gancho Laminar - 6.0mm

  • 6955975L - Gancho Laminar Curvado para Esquerda - 4.5mm

  • 6955975R - Gancho Laminar Curvado para Direita - 4.5mm

  • 6955977L - Gancho Laminar Curvado para Esquerda -6.0mm

  • 6955977R - Gancho Laminar Curvado para Direita - 6.0mm

  • 6958710 - Parafuso Multiaxial - 3.5mm x 10mm

  • 6958712 - Parafuso Multiaxial - 3.5mm x 12mm

  • 6958714 - Parafuso Multiaxial -3.5mm x 14mm

  • 6958716 - Parafuso Multiaxial -3.5mm x 16mm

  • 6958718 - Parafuso Multiaxial - 3.5mm x 18mm

  • 6958720 - Parafuso Multiaxial - 3.5mm x 20mm

  • 6958722 - Parafuso Multiaxial - 3.5mm x 22mm

  • 6958724 - Parafuso Multiaxial -3.5mm x 24mm

  • 6958810 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 10mm

  • 6958812 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 12mm

  • 6958814 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 14mm

  • 6958816 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 16mm

  • 6958818 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 18mm

  • 6958820 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 20mm

  • 6958822 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 22mm

  • 6958824 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 24mm

  • 6958826 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 26mm

  • 6958826PT - Parafuso Multiaxial Parcialmente Rosqueado - 4.0mm x 26mm

  • 6958828 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 28mm

  • 6958828PT - Parafuso Multiaxial Parcialmente Rosqueado - 4.0mm x 28mm

  • 6958830 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 30mm

  • 6958830PT - Parafuso Multiaxial Parcialmente Rosqueado - 4.0mm x 30mm

  • 6958832 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 32mm

  • 6958832PT - Parafuso Multiaxial Parcialmente Rosqueado - 4.0mm x 32mm

  • 6958834 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 34mm

  • 6958834PT - Parafuso Multiaxial Parcialmente Rosqueado - 4.0mm x 34mm

  • 6958836 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 36mm

  • 6958838 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 38mm

  • 6958840 - Parafuso Multiaxial - 4.0mm x 40mm

  • 6958924 - Parafuso Multiaxial - 4.5mm x 24mm

  • 6958926 - Parafuso Multiaxial - 4.5mm x 26mm

  • 6958928 - Parafuso Multiaxial - 4.5mm x 28mm

  • 6958930 - Parafuso Multiaxial - 4.5mm x 30mm

  • 6958932 - Parafuso Multiaxial - 4.5mm x 32mm

  • 6958934 - Parafuso Multiaxial - 4.5mm x 34mm

  • 7002525 - Conector CROSSLINK (tamanho adaptável) – Pequeno

  • 7002526 - Conector CROSSLINK (tamanho adaptável) – Medio

  • 7002527 - Conector CROSSLINK (tamanho adaptável) – Grande

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000902_Vertex Max_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1670423424/05/2022, 18:28Exp. 4202173228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

137783120501/09/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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