Sistema de tomografia de coerência optica para diagnóstico do segmento posterior do olho
Nome do produto
Sistema de tomografia de coerência optica para diagnóstico do segmento posterior do olho
Número de registro
81346509004
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351160507202103
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
SPECTRALIS com Módulo Flexindicação
SPECTRALIS HRA
SPECTRALIS HRA+OCT.
SPECTRALIS OCT
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37144535 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D4007160-001_SPECTRALISProductFamily_HardwareManual_PT.pdf | 23/04/2026, 20:08 | 0395466261 |
| T37144534 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D4007159-001_SPECTRALISwithFlexModule_UserManual_PT.pdf | 23/04/2026, 20:08 | 0395466261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4849007225 | 07/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4848974223 | 07/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4721516220 | 30/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Não anuído |
| 0921321210Primária | 18/03/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Não anuído
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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