Sistema de Tratamento Radixact®
Nome do produto
Sistema de Tratamento Radixact®
Número de registro
81399020002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351693405202081
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Accuray Helix
Radixact X5
Radixact X7
Radixact X9
Instruções de Uso e Arquivos(21)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40356273 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Fund fisica_3.5_1086375-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356272 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Fund fisica_Adendo_1097922-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356271 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Fund fisica_Adendo_1099396-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Adm tratamento_3.5_1093253-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Adm tratamento_3.5_Compl_1090048-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Cibersegurança_1096006-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356270 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Delivery analysis_2.4_1086377-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356266 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Adm tratamento_3.5_1086374-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356265 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_Fund fisica_1.x_1091238-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356262 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_Adm tratamento_1.x_1091237-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356264 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_Delivery analysis_2.4_1086377-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T40356263 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_complemento_1.x_1094200-PTB.pdfabrir na ANVISA | 10/09/2026, 15:43 | 0939231263 |
| T33238035 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Fund fisica_3.5_1086375-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Adm tratamento_3.5_Compl_1090048-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238031 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Adm tratamento_3.5_1086374-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Adm tratamento_3.5_1093253-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238034 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radixact_Delivery analysis_2.4_1086377-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238029 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_Fund fisica_1.x_1091238-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238027 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_complemento_1.x_1094200-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238028 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_Delivery analysis_2.4_1086377-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
| T33238026 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Helix_Adm tratamento_1.x_1091237-PTB.pdf | 06/10/2025, 18:30 | 1329703251 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 12 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2357893209Primária | 03/08/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 8451773215 | 24/01/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
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