Sistema de Tratamento TomoTherapy®
Registro cancelado em 27/03/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sistema de Tratamento TomoTherapy®
Número de registro
10302860269
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351115310201704
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
TomoTherapy H®
TomoTherapy HD®
TomoTherapy HDA®
Instruções de Uso e Arquivos(11)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13097264 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | R.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097265 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 03 TC 269.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097262 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TT 1049303-PTB Guia de Aplicação do Tratamento.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097263 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TT 1049309-PTB Guia de Planejamento Tomo Therapy.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TT 1048745-PTB Manual do Data Management.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TT 1049010-PTB Especificações e Etiquetas.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02-IU Parte 3 - 1061493-PTB - Sistema de Planejamento de Tratamento Accuray Precision™ iTPS-648-970.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02-IU Parte 2 - 1061493-PTB - Sistema de Planejamento de Tratamento Accuray Precision™ iTPS-324-647.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097257 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02-IU Parte 1 - 1061493-PTB - Sistema de Planejamento de Tratamento Accuray Precision™ iTPS-1-323.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097256 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01-IU Parte 2 - 1062296-PTB - Sistema de Gerenciamento de Dados iDMS™- 225 - 448.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
| T13097255 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01-IU Parte 1 - 1062296-PTB - Sistema de Gerenciamento de Dados iDMS™-1-224.pdf | 22/10/2020, 19:36 | 3675151204 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3130740190 | 25/11/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1917736194 | 11/11/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1912608195 | 11/11/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0338491179Primária | 21/08/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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