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Dispositivos MédicosCancelado

Sistema de Tratamento TomoTherapy®

10302860269

Registro cancelado em 27/03/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Tratamento TomoTherapy®

Número de registro

10302860269

Classe de risco

III

Processo

25351115310201704

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 296 dias21/08/2027
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • TomoTherapy H®

  • TomoTherapy HD®

  • TomoTherapy HDA®

Instruções de Uso e Arquivos(11)

R.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1309726422/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
03 TC 269.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1309726522/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
TT 1049303-PTB Guia de Aplicação do Tratamento.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309726222/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
TT 1049309-PTB Guia de Planejamento Tomo Therapy.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309726322/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
TT 1048745-PTB Manual do Data Management.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309726022/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
TT 1049010-PTB Especificações e Etiquetas.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309726122/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
02-IU Parte 3 - 1061493-PTB - Sistema de Planejamento de Tratamento Accuray Precision™ iTPS-648-970.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309725922/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
02-IU Parte 2 - 1061493-PTB - Sistema de Planejamento de Tratamento Accuray Precision™ iTPS-324-647.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309725822/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
02-IU Parte 1 - 1061493-PTB - Sistema de Planejamento de Tratamento Accuray Precision™ iTPS-1-323.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309725722/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
01-IU Parte 2 - 1062296-PTB - Sistema de Gerenciamento de Dados iDMS™- 225 - 448.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309725622/10/2020, 19:36Exp. 3675151204
01-IU Parte 1 - 1062296-PTB - Sistema de Gerenciamento de Dados iDMS™-1-224.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309725522/10/2020, 19:36Exp. 3675151204

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

313074019025/11/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

191773619411/11/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

191260819511/11/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

033849117921/08/2017

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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