Sistema de Ultrassom Diagnóstico
Nome do produto
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
Número de registro
80047300608
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351091058201702
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(42)
Acclarix AX15
Acclarix AX18
Acclarix AX2
Acclarix AX2 Exp
Acclarix AX2 Super
Acclarix AX25
Acclarix AX28
Acclarix AX3
Acclarix AX3 Exp
Acclarix AX3 Super
Acclarix AX7
Acclarix AX75
Acclarix AX78
Acclarix AX8
Acclarix AX8 Exp
Acclarix AX8 Super
Acclarix AX85
Acclarix AX88
Acclarix AX9
Acclarix AX9 Basic
Acclarix AX9 Exp
Acclarix AX9 Super
Acclarix LX25
Acclarix LX28
Acclarix LX3
Acclarix LX3 Exp
Acclarix LX3 Super
Acclarix LX55S
Acclarix LX58S
Acclarix LX6S
Acclarix LX6S Exp
Acclarix LX6S Super
Acclarix LX85
Acclarix LX85S
Acclarix LX88
Acclarix LX88S
Acclarix LX9
Acclarix LX9 Exp
Acclarix LX9 Super
Acclarix LX9S
Acclarix LX9S Exp
Acclarix LX9S Super
Instruções de Uso e Arquivos(32)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34981057 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3_Acclarix AX3 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDF | 05/01/2026, 18:14 | 0005884268 |
| T34981056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Acclarix LX9 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.pdf | 05/01/2026, 18:14 | 0005884268 |
| T34981055 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.460818-1.01 Acclarix LX6 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil-ES.pdf | 05/01/2026, 18:14 | 0005884268 |
| T34981054 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.5_Acclarix LX3 Series User Manual_Portuguese_Brazil.pdf | 05/01/2026, 18:13 | 0005884268 |
| T34981053 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.4_Acclarix AX8 Series_Acclarix AX9 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDF | 05/01/2026, 18:13 | 0005884268 |
| T40447293 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.461476-1.0_Acclarix_LX85_Advanced_User_Manual_Portuguese_Brazil.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447294 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Acclarix_AX8__amp;_Acclarix_AX9_Series_Advanced_User_Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447292 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.461475-1.0 Acclarix LX85 Basic User Manual_Portuguese_Brazil.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447289 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.458462-1.01 Acclarix AX3_Acclarix LX3 Series Advanced User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447290 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.460818-1.01 Acclarix LX6 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil-ES.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Acclarix_AX8__amp;_Acclarix_AX9_Series_Advanced_User_Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.458461-1.03_Acclarix AX3 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447277 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.461476-1.0_Acclarix_LX85_Advanced_User_Manual_Portuguese_Brazil.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.461475-1.0 Acclarix LX85 Basic User Manual_Portuguese_Brazil.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447275 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.460818-1.01 Acclarix LX6 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil-ES.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447263 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.4_Acclarix LX9 Series Advanced User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447264 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.5_Acclarix LX3 Series User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447262 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.458462-1.01 Acclarix AX3_Acclarix LX3 Series Advanced User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.4_Acclarix AX8 Series_Acclarix AX9 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.458461-1.03_Acclarix AX3 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Acclarix LX6 Series Advanced User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Acclarix LX9 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T40447257 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.5_Acclarix LX3 Series User Manual_Portuguese_Brazil.PDFabrir na ANVISA | 14/09/2026, 19:47 | 0953949265 |
| T37719315 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Acclarix_AX8__amp;_Acclarix_AX9_Series_Advanced_User_Manual_Portuguese_Brazil.pdf | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719314 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.458462-1.01 Acclarix AX3_Acclarix LX3 Series Advanced User Manual_Portuguese_Brazil.pdf | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719313 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.5_Acclarix LX3 Series User Manual_Portuguese_Brazil.PDF | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.4_Acclarix AX8 Series_Acclarix AX9 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDF | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3_Acclarix AX3 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDF | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Acclarix LX6 Series Advanced User Manual_Portuguese_Brazil.pdf | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Acclarix LX9 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil.PDF | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719308 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.4_Acclarix LX9 Series Advanced User Manual_Portuguese_Brazil.pdf | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
| T37719307 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 82-01.54.460818-1.01 Acclarix LX6 Series Basic User Manual_Portuguese_Brazil-ES.PDF | 20/05/2026, 15:16 | 0492230269 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 18 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4698339222 | 22/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0579347231 | 17/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2480644227 | 28/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1167683213 | 31/03/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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