Sistema de Ultrassom Digital Colorido Doppler Portátil
Nome do produto
Sistema de Ultrassom Digital Colorido Doppler Portátil
Número de registro
81504799112
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351525573202397
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(18)
SonoEye G1
SonoEye G1-G
SonoEye G2
SonoEye G3
SonoEye G5
SonoEye G6
SonoEye P1
SonoEye P1-G
SonoEye P2
SonoEye P3
SonoEye P5
SonoEye P6
SonoEye V1
SonoEye V1-G
SonoEye V2
SonoEye V3
SonoEye V5
SonoEye V6
Instruções de Uso e Arquivos(17)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31914078 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Supplement_for_SonoEye_20250813.pdf | 14/08/2025, 11:58 | 1066996253 |
| T31914073 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SONOEYE P5 PT-BR_PR .PDF | 14/08/2025, 11:58 | 1066996253 |
| T31914077 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SONOEYE_P1_nbsp;_PT-BR_PR.PDF | 14/08/2025, 11:58 | 1066996253 |
| T31914075 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SONOEYE_P2_PT-BR_PR.PDF | 14/08/2025, 11:58 | 1066996253 |
| T31914074 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SONOEYE_P3_v2_PT-BR__PR.PDFabrir na ANVISA | 14/08/2025, 11:58 | 1066996253 |
| T31914072 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SONOEYE P6 PT-BR_PR.PDFabrir na ANVISA | 14/08/2025, 11:58 | 1066996253 |
| T39782269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 57-01448-10 SONOEYE_P3_v2_PT-BR__PR 20260423.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:41 | 0843157267 |
| T39782270 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 57-01450-10 SONOEYE_P6__PT-BR_PR 20260512.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:41 | 0843157267 |
| T39782267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 57-01446-10 SONOEYE_P1_nbsp PT-BR_PR 20260423.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:41 | 0843157267 |
| T39782266 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 57-01447-10 SONOEYE_P2_PT-BR_PR 20260423.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:41 | 0843157267 |
| T39782268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 57-01449-10 SONOEYE_P5_PT-BR_PR_20260423.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:41 | 0843157267 |
| T39782265 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual SonoeyeP5_Suplement.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:41 | 0843157267 |
| T38462865 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. 57-01722-00 SonoEye P1 User Manual_V1.0_20251013__.pdf | 23/06/2026, 11:30 | 0614336261 |
| T38462867 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1 57-01723-00 SonoEye P2 User Manual_V1.0_20251013__.pdf | 23/06/2026, 11:30 | 0614336261 |
| T38462864 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.2 57-01724-00 SonoEye P3 User Manual_V1.0_20251013__.pdf | 23/06/2026, 11:30 | 0614336261 |
| T38462868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.3 57-01725-00 SonoEye P5 User Manual_V1.0_20251013__.pdf | 23/06/2026, 11:30 | 0614336261 |
| T38462866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.4 57-01726-00 SonoEye P6 User Manual_V1.0_20251013__.pdf | 23/06/2026, 11:30 | 0614336261 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 8 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0848408233Primária | 04/09/2023 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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