Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de ultrassonografia de diagnóstico

10345162284

Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de ultrassonografia de diagnóstico

Número de registro

10345162284

Nome técnico

Equipamento de diagnóstico/imagem por ultrassom

Classe de risco

II

Processo

25351194875201841

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

ACUSON Juniper
ACUSON Juniper Select

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T39275426	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	2.0_Anexo_Imagens.pdfabrir na ANVISA	28/07/2026, 18:55	0754888266
T39275425	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	1.0_Manual_Operador.pdfabrir na ANVISA	28/07/2026, 18:55	0754888266
T24707496	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	1.0_Manual_Operador.pdf	09/07/2024, 12:05	0932549241
T24707497	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	2.0_Anexo_Imagens.pdf	09/07/2024, 12:05	0932549241

2.0_Anexo_Imagens.pdfabrir na ANVISA

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3927542628/07/2026, 18:55Exp. 0754888266

1.0_Manual_Operador.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3927542528/07/2026, 18:55Exp. 0754888266

1.0_Manual_Operador.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2470749609/07/2024, 12:05Exp. 0932549241

2.0_Anexo_Imagens.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T2470749709/07/2024, 12:05Exp. 0932549241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(13)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4977330225	05/12/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
4189272201	03/12/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
4487708211	18/11/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
3447221205	15/10/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
4748473220	06/10/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
4748469221	28/09/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Petição encerrada
4748477222	28/09/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Petição encerrada
4748479229	28/09/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Petição encerrada
0817507230	04/09/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
3064058210	12/08/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
0490866180	23/07/2018	EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0467054231	22/05/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
1052129201	17/04/2020	IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)	Publicado deferimento

497733022505/12/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

418927220103/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

448770821118/11/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

344722120515/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

474847322006/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

474846922128/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Petição encerrada

474847722228/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Petição encerrada

474847922928/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Petição encerrada

081750723004/09/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

306405821012/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

049086618023/07/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

046705423122/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

105212920117/04/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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