elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA

80219050193
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA

Número de registro

80219050193

Nome técnico

PRÓTESE VALVULAR CARDÍACA BIOLÓGICA

Classe de risco

IV

Processo

25351151896202411

Empresa Detentora

Razão social

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA

CNPJ

05.944.604/0001-00

Fabricante

EDWARDS LIFESCIENCES LLC (IRVINE, CA)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/02/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • 914ESP

  • 916ESP

  • 9600CR

  • 96402

  • 96406

  • 9750CM20

  • 9750CM23

  • 9750CM26

  • 9750CM29

  • 9755RSL20

  • 9755RSL23

  • 9755RSL26

  • 9755RSL29

  • S3URCM20LT

  • S3URCM23LT

  • S3URCM26LT

  • S3URCM29LT

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Modelo de Instruções de Uso - Válvula e Sistema.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4153596527/10/2026, 21:15Exp. 1139937260
Instruções de Uso - Dispositivo de Insuflação.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2804834805/02/2025, 10:19Exp. 0158484258
Instruções de Uso - Valvula e Sistema de Entrega.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2804835005/02/2025, 10:19Exp. 0158484258
Instruções de Uso - eSheath+.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2804834905/02/2025, 10:19Exp. 0158484258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar