elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema Delta PF

80070180058
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema Delta PF

Número de registro

80070180058

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DO QUADRIL

Classe de risco

IV

Processo

25351091595201708

Empresa Detentora

Razão social

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA

CNPJ

03.117.039/0001-81

Fabricante

LIMACORPORATE S.P.A

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(39)

  • 5533.21.054-Copos Acetabulares (TI + PoroTi) dia. 54 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5533.21.058-Copos Acetabulares (TI + PoroTi) dia. 58 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5533.21.062-Copos Acetabulares (TI + PoroTi) dia. 62 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5533.21.066-Copos Acetabulares (TI + PoroTi) dia. 66 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.460-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 46 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno

  • 5551.21.480-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 48 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno

  • 5551.21.500-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 50 mm, para Revestimentos Tamanho Médio

  • 5551.21.501-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 50 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.520-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 52 mm, para Revestimentos Tamanho Médio

  • 5551.21.521-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 52 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.540-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 54 mm, para Revestimentos Tamanho Médio

  • 5551.21.541-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 54 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.560-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi)dia. 56 mm, para Revesti mentos Tamanho Grande

  • 5551.21.580-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 58 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.600-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 60 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.620-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 62 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.640-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 64 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5551.21.660-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 66 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • 5885.15.320-Espaçador Neutro Tamanho P+5 (Usar Revestimento X Pequeno)

  • 5885.15.420-Espaçador Neutro Tamanho M+5 (Usar Revestimento Pequeno)

  • 5885.15.520- Espaçador Neutro Tamanho G+5 (Usar Revestimento Médio)

  • 5885.15.610-Espaçador Neutro Tamanho XG (Usar Revestimento Grande)

  • 5885.15.620-Espaçador Neutro Tamanho XG+5 (Usar Revestimento Grande)

  • 5885.51.058-Revestimentos Neutros (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 28 mm – Tamanho Médio

  • 5885.51.060-Revestimentos Neutros (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 28 mm - Tamanho Grande

  • 5885.51.158- Revestimentos Neutros (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 32 mm – Tamanho Médio

  • 5885.51.160-Revestimentos Neutros (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 32 mm - Tamanho Grande

  • 5885.51.260-Revestimentos Neutros (UHMWPE XLIMA + Ti6Al4V) I.D. 36 mm - Tamanho Grande

  • 5886.51.058-Revestimentos Protusos (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 28 mm – Tamanho Médio

  • 5886.51.060-Revestimentos Protusos (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 28 mm - Tamanho Grande

  • 5886.51.158- Revestimentos Protusos (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 32 mm – Tamanho Médio

  • 5886.51.160-Revestimentos Protusos (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 32 mm - Tamanho Grande

  • 5886.51.260-Revestimentos Protusos (UHMWPE XLIMA + Ti6Al4V) I.D. 36 mm - Tamanho Grande.

  • Copos Acetabulares (TI + PoroTi) 5533.21.050-Copos Acetabulares (TI + PoroTi) dia. 50 mm, para Revestimentos Tamanho Grande

  • Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) 5551.21.440-Copos Acetabulares (Ti6Al4V + PoroTi) dia. 44 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno

  • Extensor/Espaçador 5885.15.310-Espaçador Neutro Tamanho P (Usar Revestimento X Pequeno)

  • item 3.2 Anexo IIIa- Modelos comerciais 5885.15.510-Espaçador Neutro Tamanho G (Usar Revestimento Médio)

  • Revestimentos Neutros (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) 5885.51.055-Revestimentos Neutros (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) I.D. 28 mm – Tamanho Pequeno

  • Revestimentos Protusos (UHMWPE X-LIMA + Ti6Al4V) 5886.51.055-Revestimentos Protusos (UHMWPE XLIMA + Ti6Al4V) I.D. 28 mm – Tamanho Pequeno

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80070180058 DELTA PF IFU 09.03.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3619080709/03/2026, 18:53Exp. 0230710263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

421097222804/07/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

228166117522/05/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

337392319416/03/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

337395319609/03/2020

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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