Sistema Delta PF HA e Master SL HA
Nome do produto
Sistema Delta PF HA e Master SL HA
Número de registro
80070180064
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351103021201704
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(91)
3515.25.210-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 1
3515.25.220-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 2
3515.25.230-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 3
3515.25.240-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 4
3515.25.250-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 5
3515.25.260-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 6
3515.25.270-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 7
3515.25.280-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 8
3515.25.290-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 9
3515.25.300-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 10
3515.25.310-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 11
3515.25.320-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 12
3515.25.330-Haste Femoral Padrão – Cônica 12/14, # 13
3516.25.210-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 1
3516.25.220-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 2
3516.25.230-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 3
3516.25.240-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 4
3516.25.250-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 5
3516.25.260-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 6
3516.25.270-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 7
3516.25.280-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 8
3516.25.290-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 9
3516.25.300-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 10
3516.25.310-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 11
3516.25.320-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 12
3516.25.330-Haste Femoral Lateralizada – Cônica 12/14, # 13
5010.09.281-Cabeça (CoCrMo) dia. 28 mm, P, Cone 12/14
5010.09.282-Cabeça (CoCrMo) dia. 28 mm, M, Cone 12/14
5010.09.283-Cabeça (CoCrMo) dia. 28 mm, G, Cone 12/14
5010.09.284-Cabeça (CoCrMo) dia. 28 mm, XG, Cone 12/14
5010.09.285-Cabeça (CoCrMo) dia. 28 mm, XXG, Cone 12/14
5010.09.286-Cabeça (CoCrMo) dia. 28mm, XXXG, Cone 12/14
5010.09.321-Cabeça (CoCrMo) dia. 32 mm, P, Cone 12/14
5010.09.322-Cabeça (CoCrMo) dia. 32 mm, M, Cone 12/14
5010.09.323-Cabeça (CoCrMo) dia. 32 mm, G, Cone 12/14
5010.09.324-Cabeça (CoCrMo) dia. 32 mm, XG, Cone 12/14
5010.09.325-Cabeça (CoCrMo) dia. 32 mm, XXG, Cone 12/14
5010.09.326-Cabeça (CoCrMo) dia. 32 mm, XXXG, Cone 12/14
5010.09.361-Cabeça (CoCrMo) dia. 36 mm, P, Cone 12/14
5010.09.362-Cabeça (CoCrMo) dia. 36 mm, M,Cone 12/14
5010.09.363-Cabeça (CoCrMo) dia. 36 mm, G, Cone 12/14
5010.09.364-Cabeça (CoCrMo) dia. 36 mm, XG, Cone 12/14
5010.09.365-Cabeça (CoCrMo) dia. 36 mm, XXG, Cone 12/14
5010.09.366-Cabeça (CoCrMo) dia. 36 mm, XXXG, Cone 12/14
5550.25.420-Copo Acetabular dia. 42 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5550.25.440-Copo Acetabular dia. 44 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5550.25.460-Copo Acetabular dia. 46 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5550.25.480-Copo Acetabular dia. 48 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5550.25.500-Copo Acetabular dia. 50 mm, para Revestimentos Tamanho Médio
5550.25.520-Copo Acetabular dia. 52 mm, para Revestimentos Tamanho Médio
5550.25.541-Copo Acetabular dia. 54 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5550.25.560-Copo Acetabular dia. 56 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5550.25.580-Copo Acetabular dia. 58 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5550.25.600-Copo Acetabular dia. 60 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5550.25.620-Copo Acetabular dia. 62 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5550.25.640-Copo Acetabular dia. 64 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5550.25.660-Copo Acetabular dia. 66 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.440-Copo Acetabular dia. 44 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5551.25.460-Copo Acetabular dia. 46 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5551.25.480-Copo Acetabular dia. 48 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5551.25.500-Copo Acetabular dia. 50 mm, para Revestimentos Tamanho Médio
5551.25.501-Copo Acetabular dia. 50 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.520-Copo Acetabular dia. 52 mm, para Revestimentos Tamanho Médio
5551.25.521-Copo Acetabular dia. 52 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.540-Copo Acetabular dia. 54 mm, para Revestimentos Tamanho Médio
5551.25.541-Copo Acetabular dia. 54 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.560-Copo Acetabular dia. 56 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.580-Copo Acetabular dia. 58 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.600-Copo Acetabular dia. 60 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.620-Copo Acetabular dia. 62 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.640-Copo Acetabular dia. 64 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5551.25.660-Copo Acetabular dia. 66 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5885.15.310-Espaçador Neutro Tamanho P (Usar Revestimento X Pequeno)
5885.15.320-Espaçador Neutro Tamanho P+5 (Usar Revestimento X Pequeno)
5885.15.420-Espaçador Neutro Tamanho M+5 (Usar Revestimento Pequeno)
5885.15.510-Espaçador Neutro Tamanho G (Usar Revestimento Médio)
5885.15.520-Espaçador Neutro Tamanho G+5 (Usar Revestimento Médio)
5885.15.610-Espaçador Neutro Tamanho XG (Usar Revestimento Grande)
5885.15.620-Espaçador Neutro Tamanho XG+5 (Usar Revestimento Grande)
5885.54.055-Revestimento Neutro Delta com Vitamina E, I.D.28 mm Tamanho P
5885.54.058-Revestimento Neutro Delta com Vitamina E, I.D.28 mm Tamanho M
5885.54.060-Revestimento Neutro Delta com Vitamina E, I.D.28 mm Tamanho G
5885.54.158-Revestimento Neutro Delta com Vitamina E, I.D.32 mm Tamanho M
5885.54.160-Revestimento Neutro Delta com Vitamina E, I.D.32 mm Tamanho G
5885.54.260-Revestimento Neutro Delta com Vitamina E, I.D.36 mm Tamanho G
5886.54.055-Revestimento Protuso Delta com Vitamina E, I.D.28 mm Tamanho P
5886.54.058-Revestimento Protuso Delta com Vitamina E, I.D.28 mm Tamanho M
5886.54.060-Revestimento Protuso Delta com Vitamina E, I.D.28 mm Tamanho G
5886.54.158-Revestimento Protuso Delta com Vitamina E, I.D.32 mm Tamanho M
5886.54.160-Revestimento Protuso Delta com Vitamina E, I.D.32 mm Tamanho G
5886.54.260-Revestimento Protuso Delta com Vitamina E, I.D.36 mm Tamanho G
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36194101 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80070180064 DELTA PF HA e MASTER SL HA IFU 09.03.2026.pdf | 09/03/2026, 20:32 | 0231098260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4210987226 | 04/07/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 3373921198 | 16/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 3373951190 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
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- 9013.23.000 - Shoulder System - Set card B. 1323.52.010.1 07140080070180034
- 9013.30.000 - Sholder System - Set Card B. 1330.52.020.1 07140080070180031
- 9013.31.000 - Shoulder System - Set card B. 1331.52.010.1 07130080070180044
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