Sistema Delta TT e Master SL
Nome do produto
Sistema Delta TT e Master SL
Número de registro
80070180060
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351087894201705
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(105)
3515.21.220-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 2
3515.21.230-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 3
3515.21.240-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 4
3515.21.250-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 5
3515.21.260-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 6
3515.21.270-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 7
3515.21.280-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 8
3515.21.290-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 9
3515.21.300-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 10
3515.21.310-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 11
3515.21.320-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 12
3515.21.330-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 13
3516.21.210-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 1
3516.21.220-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 2
3516.21.230-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 3
3516.21.240-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 4
3516.21.250-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 5
3516.21.260-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 6
3516.21.270-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 7
3516.21.280-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 8
3516.21.290-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 9
3516.21.300-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 10
3516.21.310-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 11
3516.21.320-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 12
3516.21.330-Haste Femoral Lateralizada - Cônico 12/14 # 13. Cabeça: 5010.42.281-Cabeça (Biolox Delta) dia. 28 mm, S, Cone 12/14
5010.42.282-Cabeça (Biolox Delta) dia. 28 mm, M, Cone 12/14
5010.42.283-Cabeça (Biolox Delta) dia. 28 mm, L, Cone 12/14
5010.42.321-Cabeça (Biolox Delta) dia. 32 mm, S, Cone 12/14
5010.42.322-Cabeça (Biolox Delta) dia. 32 mm, M, Cone 12/14
5010.42.323-Cabeça (Biolox Delta) dia. 32 mm, L, Cone 12/14
5010.42.361-Cabeça (Biolox Delta) dia. 36 mm, S, Cone 12/14
5010.42.362-Cabeça (Biolox Delta) dia. 36 mm, M, Cone 12/14
5010.42.363-Cabeça (Biolox Delta) dia. 36 mm, L, Cone 12/14
5010.42.364-Cabeça (Biolox Delta) dia. 36 mm, XL, Cone 12/14
5010.42.401-Cabeça (Biolox Delta) dia. 40 mm, S, Cone 12/14
5010.42.402-Cabeça (Biolox Delta) dia. 40 mm, M, Cone 12/14
5010.42.403-Cabeça (Biolox Delta) dia. 40 mm, L, Cone 12/14
5010.42.404-Cabeça (Biolox Delta) dia. 40 mm, XL, Cone 12/14. Espaçador: 5885.15.310-Espaçador Neutro Tamanho P (Usar Revestimento X Pequeno)
5548.14.440-Copo Acetabular dia. 44 mm, paraRevestimentos Tamanho Pequeno
5548.14.460-Copo Acetabular dia. 46 mm, paraRevestimentos Tamanho Pequeno
5548.14.480-Copo Acetabular dia. 48 mm, paraRevestimentos Tamanho Pequeno
5548.14.500-Copo Acetabular dia. 50 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5548.14.520-Copo Acetabular dia. 52 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5548.14.540-Copo Acetabular dia. 54 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5548.14.560-Copo Acetabular dia. 56 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.580-Copo Acetabular dia. 58 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.600-Copo Acetabular dia. 60 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.620-Copo Acetabular dia. 62 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.640-Copo Acetabular dia. 64 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.660-Copo Acetabular dia. 66 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.680-Copo Acetabular dia. 68 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.700-Copo Acetabular dia. 70 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.720-Copo Acetabular dia. 72 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.740-Copo Acetabular dia. 74 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande
5548.14.760-Copo Acetabular dia. 76 mm, paraRevestimentos Tamanho Extra Grande.
5549.14.440-Copo Acetabular dia. 44 mm, paraRevestimentos Tamanho Pequeno
5549.14.460-Copo Acetabular dia. 46 mm, paraRevestimentos Tamanho Pequeno
5549.14.480-Copo Acetabular dia. 48 mm, paraRevestimentos Tamanho Pequeno
5549.14.501-Copo Acetabular dia. 50 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.521-Copo Acetabular dia. 52 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.541-Copo Acetabular dia. 54 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.560-Copo Acetabular dia. 56 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.580-Copo Acetabular dia. 58 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.600-Copo Acetabular dia. 60 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.620-Copo Acetabular dia. 62 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.640-Copo Acetabular dia. 64 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5549.14.660-Copo Acetabular dia. 66 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5552.15.460-Copo Acetabular dia. 46 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5552.15.480-Copo Acetabular dia. 48 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
5552.15.500-Copo Acetabular dia. 50 mm, para Revestimentos Tamanho Médio
5552.15.520-Copo Acetabular dia. 52 mm, para Revestimentos Tamanho Médio
5552.15.540-CopoAcetabular dia. 54 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5552.15.560-Copo Acetabulardia. 56 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5552.15.580-Copo Acetabular dia. 58 mm,para Revestimentos Tamanho Grande
5552.15.600-Copo Acetabular dia. 60 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5552.15.620-Copo Acetabular dia. 62 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5552.15.640-Copo Acetabular dia. 64 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5552.15.660-Copo Acetabular dia. 66 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5552.15.680-Copo Acetabular dia. 68 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5552.15.700-Copo Acetabular dia. 70 mm, para Revestimentos Tamanho Grande
5552.15.720-Copo Acetabular dia. 72 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5552.15.740-Copo Acetabular dia. 74 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5552.15.760-Copo Acetabular dia. 76 mm, paraRevestimentos Tamanho Grande
5885.15.320-Espaçador Neutro Tamanho P+5 (Usar Revestimento X Pequeno)
5885.15.420-Espaçador Neutro Tamanho M+5 (Usar Revestimento Pequeno)
5885.15.510-Espaçador Neutro Tamanho G (Usar Revestimento Médio)
5885.15.520-Espaçador Neutro Tamanho G+5 (Usar Revestimento Médio)
5885.15.610-Espaçador Neutro Tamanho XG (Usar Revestimento Grande)
5885.15.620-Espaçador Neutro Tamanho XG+5 (Usar Revestimento Grande)
5885.42.155-Delta Revestimento (Biolox Delta) I.D. 32 mm - Tamanho PEQUENO
5885.42.258-Delta Revestimento (Biolox Delta) I.D. 36 mm - Tamanho MÉDIO
5885.42.260-Delta Revestimento (Biolox Delta) I.D. 36 mm - Tamanho GRANDE
5885.42.262-Delta Revestimento (Biolox Delta) I.D. 40 mm - Tamanho GRANDE
5886.15.300-Espaçador Angulado 10° Tamanho P (Usar Revestimento X Pequeno)
5886.15.310-Espaçador Angulado 20° Tamanho P (Usar Revestimento X Pequeno)
5886.15.500-Espaçador Angulado 10° Tamanho G (Usar Revestimento Médio)
5886.15.505-Espaçador Angulado 10° Tamanho G+5 (Usar Revestimento Médio)
5886.15.510-Espaçador Angulado 20° Tamanho G (Usar Revestimento Médio)
5886.15.520-Espaçador Angulado 20° Tamanho G+5 (Usar Revestimento Médio)
5886.15.600-Espaçador Angulado 10° Tamanho XG (Usar Revestimento Grande)
5886.15.605-Espaçador Angulado 10° Tamanho XG+5 (Usar Revestimento Grande)
5886.15.610-Espaçador Angulado 20° Tamanho XG (Usar Revestimento Grande)
5886.15.620-Espaçador Angulado 20° Tamanho XG+5 (Usar Revestimento Grande). Revestimento: 5885.42.052-Delta Revestimento (Biolox Delta) I.D. 28 mm - Tamanho X PEQUENO
Copo Acetabular:5552.15.440-Copo Acetabular dia. 44 mm, para Revestimentos Tamanho Pequeno
Haste Femoral: 3515.21.210-Haste Femoral Padrão – Cônico 12/14 # 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39700639 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80070180060 DELTA-TT-MASTER-SL IFU 13.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 13/08/2026, 18:41 | 0828394261 |
| T21583965 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIP3515PT0001_2023-08_IFU_DELTA-TT-AND-MASTER-SL_PT_BR-only.pdf | 13/11/2023, 16:11 | 1252804237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0832970239 | 11/09/2023 | MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema | Publicado indeferimento |
| 4210976221 | 04/07/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 2281688177 | 22/05/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0885863202 | 11/05/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0895684207 | 05/04/2021 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 3373929193 | 16/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 3373959195 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
54 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 24/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
162 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 14/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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- 9013.10.000 - Shoulder System - Set card B. 1310.52.000.1 02100080070180023
- 9013.20.000 - SMR Shoulder - Set card B. 1320.52.000.1.03100080070180022
- 9013.23.000 - Shoulder System - Set card B. 1323.52.010.1 07140080070180034
- 9013.30.000 - Sholder System - Set Card B. 1330.52.020.1 07140080070180031
- 9013.31.000 - Shoulder System - Set card B. 1331.52.010.1 07130080070180044
- 9013.33.000-Kit Instrumental Glenóide para Ombro SMR80070180024
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