SISTEMA DNP ANATÔMICO
Registro cancelado em 27/12/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SISTEMA DNP ANATÔMICO
Número de registro
80145901102
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351361013200788
Fabricantes (4)
- DEPUY ORTHOPAEDICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- DEPUY ACE SARL · SUÍÇA
- HAND INNOVATIONS, LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- DEPUY - NEW BEDFORD · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Sistema composto por Cavilha com rosca total, Cavilha macia, Cavilha com Parafuso, Cavilha com rosca parcial, Parafuso para osso cortical, Parafuso unicortical, Chapa DNP Anatômica Esquerda e Chapa DNP anatômica direita, com os seguintes códigos: FP10, FP12, FP14, FP16, FP18, FP20, FP22, FP24, FP26, FP28, FP30, TP10000, P10000, P12000, P14000, P16000, P18000, P20000, P22000, P24000, P26000, P28000, P30000, SP10000, TP12000, TP14000, TP16000, TP18000, TP20000, TP22000, TP24000, TP26000, TP28000, TP30000, USC, DNPAR, DNPAL, SP12000, SP14000, SP16000, SP18000, SP20000, SP22000, SP24000, SP26000, SP28000, SP30000, CS10000, CS12000, CS14000, CS16000, CS18000, CS20000. Produto em Liga de titânio (padrão ASTM F136), fornecido não estéril.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 358938082 | 28/10/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 307632106 | 16/08/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0790242125 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
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