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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema Drive Rail

80047300814
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema Drive Rail

Número de registro

80047300814

Nome técnico

Fixadores Externos

Classe de risco

I

Processo

25351500115202264

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/04/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(49)

  • 01-2200-0005 10mm Driver, Square Drive

  • 20-1201 Arch Rotational Mount20-1202 Rail Rotational Mount

  • 20-1203 Clamp Rotational Mount

  • 20-1204 Rail Hinge / Rail Stop

  • 20-1209 ARCH, 9 cm

  • 20-1213 ARCH, 13 cm

  • 20-1220 ARCH, 20 cm

  • 20-1227 ARCH, 27 cm

  • 20-1234 ARCH, 34 cm

  • 20-1241 ARCH, 41cm

  • 20-2012 RAIL DRIVE MECHANISM

  • 20-2014 DRIVE MECHANISM COVER

  • 20-3713 Screw, 1/4-28x13mm

  • 20-3722 Screw, 1/4-28 x 22mm

  • 20-3729 Screw, 1/4-28 x 29mm, 20-3745 Screw, 1/4-28 x 45mm

  • 21-0100 Rail, 100 mm

  • 21-0200 Rail, 200 mm

  • 21-1050 Add-On Rail, 50 mm

  • 21-1100 add-on Rail, 100 mm

  • 21-2011 Drive Shaft

  • 21-3100 Hinge, 0 to 7.5mm

  • 21-3120 Hinge, 12.5 to 20 mm

  • 22-2001 Rail Endcap, Rotating, 100 mm

  • 22-2002 Carriage, Standard

  • 22-2005 Carriage, Rail Arch

  • 22-2006 Rail End Cap

  • 22-3010 Clamp, 1-Hole

  • 22-3020 Clamp, 2 Hole In-Line

  • 22-3030 Clamp, 3 Hole In-Line

  • 22-3040 Clamp, 4-Hole In-Line

  • 22-3041 Clamp, 5-Hole Stacjed (4,1)

  • 22-3050 Clamp, 5-Hole In-Line

  • 22-3052 Clamp, 7-Hole Stacked (5,2)

  • 22-3220 Clamp, 2-Hole Angle

  • 22-3507 Screw, Short, Clamp to carriage

  • 22-3512 Screw, Clamp to Carriage

  • 22-3601 Set Screw

  • 29-0010 3/16'''''''' L-Hex Driver

  • 29-0012 10mm Combination Wrench

  • 29-0017 10mm Bolt Driver

  • 29-0018 Torque T-Handle

  • 29-0019 3/16'''''''' Hex Driver

  • 29-0020 10mm Ratchet Wrench

  • 29-0050 Rail Assembly Tool

  • 29-0053 10mm and 13mm Open end Wrench

  • 30-0013 3mm Hex Driver

  • 30-0051 3 mm L-Hex Driver

  • 30-0054 3 mm 90° Hex Wrench

  • 900-AL-316 3/16'''''''' Hex Allen Wrench

Instruções de Uso e Arquivos(2)

CI-0003 Rev C_Final.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3159467304/08/2025, 17:33Exp. 1003152252
Instruçoes de USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3159467204/08/2025, 17:33Exp. 1003152252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

247709722328/04/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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