Dispositivos MédicosAtivo

Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Certitude 20 mm

80219050181

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80219050181

Nome técnico

Classe de risco

Processo

25351823694202059

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/04/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

S3USTA120.
Apresentação: 01 (uma) Válvula Cardíaca Transcateter SAPIEN 3 Ultra de 20 mm (9750TFX)
01 (um) Conjunto de Bainha Introdutora Certitude (9620IS18)
01 (um) Crimpador (9600CR)
01 (um) Dispositivo de Insuflação (96402).
01 (um) Sistema de Entrega Certitude de 20 mm (9620TA20)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14148696	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	Modelo de Rotulagem.pdf	27/04/2021, 19:28	1614387214
T14148694	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Modelo de Instruções de Uso - Dispositivo de Insuflação.pdf	27/04/2021, 19:28	1614387214
T14148695	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Modelo de Instruções de Uso - Válvula e Sistema.pdf	27/04/2021, 19:28	1614387214