Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Certitude
Nome do produto
Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Certitude
Número de registro
80219050180
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351823693202012
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
S3USTA123: 9750TFX (23 mm), 9630TA23, 9620IS21, 9100BAVC, 9600CR e 96402
S3USTA126: 9750TFX (26 mm), 9630TA26, 9620IS21, 9100BAVC, 9600CR e 96402.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14148747 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem.pdf | 27/04/2021, 19:32 | 1614468214 |
| T14148745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de Instruções de Uso - Cateter Balão.pdf | 27/04/2021, 19:32 | 1614468214 |
| T14148744 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de Instruções de Uso - Dispositivo de Insuflação.pdf | 27/04/2021, 19:32 | 1614468214 |
| T14148746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de Instruções de Uso - Válvula e Sistema.pdf | 27/04/2021, 19:32 | 1614468214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1862896216 | 07/06/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2748693201Primária | 19/04/2021 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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