SISTEMA ENDOVASCULAR PERIFÉRICO DE ESPIRAL PARA EMBOLIZAÇÃO AZUR HYDROCOIL
Nome do produto
SISTEMA ENDOVASCULAR PERIFÉRICO DE ESPIRAL PARA EMBOLIZAÇÃO AZUR HYDROCOIL
Número de registro
80012280120
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351718763200941
Razão social
Fabricantes (2)
- MICROVENTION, INC. (ALISO VIEJO) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- MICROVENTION, INC (TUSTIN) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(58)
45- 482030
45-250404
45-250406
45-280302
45-280304
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45-451520
45-451530
45-452020
45-452030.
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45-481530
45-482020
Sistema Endovascular Periférico de Esperial para Embolização Azur HydroCoil- Impulsionável: 45-280202
Sistema Endovascular Periférico de Espiral para Embolização Azur HydroCoil -Destacável: 45-480202
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37475151 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem - Sistema Endovascular Periférico de Espiral para Embolização Azur Hydrocoil.pdf | 08/05/2026, 19:41 | 0450680266 |
| T37475149 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intruções de Uso - Sistema Endovascular Periférico de Espiral para Embolização Azur Hydrocoil (Destacável).pdf | 08/05/2026, 19:41 | 0450680266 |
| T37475150 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intruções de Uso - Sistema Endovascular Periférico de Espiral para Embolização Azur Hydrocoil (Impulsionável).pdf | 08/05/2026, 19:41 | 0450680266 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0656472131 | 14/10/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0603274195 | 30/09/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0067900143 | 11/08/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro. | Publicado deferimento |
| 0469219125 | 30/07/2012 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0916737124 | 24/06/2013 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0572072159 | 15/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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