SISTEMA ESPINHAL OCCIPTO-CÉRVICO-TORÁCICO MOUNTAINEER
Nome do produto
SISTEMA ESPINHAL OCCIPTO-CÉRVICO-TORÁCICO MOUNTAINEER
Número de registro
80145901318
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351506259201079
Fabricantes (2)
- DEPUY SPINE, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- MEDOS INTERNATIONAL SARL · SUÍÇA
Apresentações / Modelos(28)
188311001, 188311002, 188311003
188311004, 188311005, 188311011, 188311012, 188311013, 188311014, 188311015: Vareta de diâmetro duplo
188311100, 188311101, 188311102, 188311103, 188311104, 188311130: Conector Axial
188311200, 188311201, 188311202, 188311203, 188311204: Unidade de banda de em lace dupla
188311230: Conector
188311301, 188311302, 188311303: Aliança Ajustável
188312000: Parafuso interior
188312001: Conector de vareta, com desvio, aberto
188312002: Unidade do conector do cabo aberto
188312003: Gancho de conector transverso
188312020: Conector com desvio lateral
188312212, 188312214, 188312216, 188312218, 188312220: Conector de derivação lateral de ângulo
188316025, 188316030, 188316035, 188316040, 188316045, 188316050, 188316055, 188316060, 188316065, 188316070, 188316075, 188316080, 188316085, 188316090, 188316095, 188316100, 188316120, 188316140, 188316160, 188316180, 188316200, 188316220, 188316240, 188316260, 188316280, 188316300, 188316320, 188316340, 188316360, 188316380, 188316400: Barra
188318308, 188318310, 188318312, 188318314, 188318316, 188318318, 188318320, 188318322, 188318324, 188318326, 188318328, 188318330, 188318332, 188318334, 188318336, 188318338, 188318340, 188318342, 188318344, 188318346, 188318348, 188318350, 188318408, 188318410, 188318412, 188318414, 188318416, 188318418, 188318420, 188318422, 188318424, 188318426, 188318428, 188318430, 188318432, 188318434, 188318436, 188318438, 188318440, 188318442, 188318444, 188318446, 188318448, 188318450, 188318520, 188318525, 188318530, 188318535, 188318540, 188318545, 188318550, 188318555, 188318560, 188318565, 188318570, 188318575, 188318580, 188318585, 188318590, 188318595, 188318599, 188318708, 188318710, 188318712, 188318714, 188318716, 188318718, 188318720, 188318722, 188318724, 188318726, 188318728, 188318730, 188318732, 188318734, 188318736, 188318738, 188318740, 188318742, 188318744, 188318746, 188318748, 188318750, 188318808, 188318810, 188318812, 188318814, 188318816, 188318818, 188318820, 188318822, 188318824, 188318826, 188318828, 188318830, 188318832, 188318834, 188318836, 188318838, 188318840, 188318842, 188318844, 188318846, 188318848, 188318850, 188319308, 188319310, 188319312, 188319314, 188319316, 188319318, 188319320, 188319322, 188319324, 188319326, 188319328, 188319330, 188319332, 188319334, 188319336, 188319338, 188319340, 188319342, 188319344, 188319346, 188319348, 188319350, 188319408, 188319410, 188319412, 188319414, 188319416, 188319418, 188319420, 188319422, 188319424, 188319426, 188319428, 188319430, 188319432, 188319434, 188319436, 188319438, 188319440, 188319442, 188319444, 188319446, 188319448, 188319450, 188319520, 188319525, 188319530, 188319535, 188319540, 188319545, 188319550, 188319555, 188319560, 188319565, 188319570, 188319575, 188319580, 188319585, 188319590, 188319595, 188319599, 188320315, 188320316, 188320318, 188320320, 188320322, 188320324, 188320325, 188320326, 188320328, 188320330, 188320332, 188320334, 188320335, 188320336, 188320338, 188320340, 188320342, 188320344, 188320345, 188320346, 188320348, 188320350, 188320415, 188320416, 188320418, 188320420, 188320422, 188320424, 188320425, 188320426, 188320428, 188320430, 188320432, 188320434, 188320435, 188320436, 188320438, 188320440, 188320442, 188320444, 188320445, 188320446, 188320448, 188320450, 188320715, 188320716, 188320718, 188320720, 188320722, 188320724, 188320725, 188320726, 188320728, 188320730, 188320732, 188320734, 188320735, 188320736, 188320738, 188320740, 188320742, 188320744, 188320745, 188320746, 188320748, 188320750, 188320815, 188320816, 188320818, 188320820, 188320822, 188320824, 188320825, 188320826, 188320828, 188320830, 188320832, 188320834, 188320835, 188320836, 188320838, 188320840, 188320842, 188320844, 188320845, 188320846, 188320848, 188320850, 188328310, 188328312, 188328314, 188328316, 188328318, 188328320: Parafuso ósseo poliaxial, mini
188341021, 188341028, 188341031, 188341035, 188341042, 188341049, 188341056: Conector topo-a-topo
188341100: Porca Exterior do Conector topo-a-topo
188341200: Parafuso Interior do Conector Topo-a-topo
188341300: Gancho do conector transversal
188342200: Parafuso interior
188343000, 188343001: Gancho pequeno
188343002, 188343003: Gancho grande
188362007, 188362008, 188362009, 188362010, 188362011, 188362012, 188362013, 188362014, 188362015, 188362016, 188362106, 188362107, 188362108, 188362109, 188362110, 188362111, 188362112, 188362113, 188362114, 188362115, 188362116: Parafuso ósseo occipital
188362025: Parafuso interior da Placa occipital
188362027, 188362031, 188362037, 188362045: Placa occipital
188363100, 188363200: Vareta Vertebral Pré-dobrada
188364003: Parafuso tampa haste occipital
188364100, 188364200, 188364150, 188364250: Haste occipital Ajustável
188365000: Anilha Lateral
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30187629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901318 IFU.pdf | 02/06/2025, 11:23 | 0740641255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3683906210 | 23/09/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0515157171 | 17/04/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0928353126 | 26/02/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0370754157 | 22/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0142325228 | 24/01/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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