Sistema Exacto
Nome do produto
Sistema Exacto
Número de registro
10349450097
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351714271201743
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(21)
9086 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 0.5 - Embalagem com 1 unidade
9087 EXACTO Translúcido - Trial kit - nº 0.5 - Embalagem com 5 unidades e 1 broca Exacto nº 0.5
9097 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 0.5 - Embalagem com 5 unidades
911 EXACTO Opaco - Trial kit - nº 1 - Embalagem com 5 unidades e 1 broca Exacto nº 1
9116 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 1 - Embalagem com 1 unidade
9117 EXACTO Translúcido - Trial kit - nº 1 - Embalagem com 5 unidades e 1 broca Exacto nº 1
912 EXACTO Opaco - Trial kit - nº 2 - Embalagem com 5 unidades e 1 broca Exacto nº 2
9126 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 2 - Embalagem com 1 unidade
9127 EXACTO Translúcido - Trial kit - nº 2 - Embalagem com 5 unidades e 1 broca Exacto nº 2
913 EXACTO Opaco - Trial kit - nº 3 - Embalagem com 5 unidades e 1 broca Exacto nº 3
9136 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 3 - Embalagem com 1 unidade
9137 EXACTO Translúcido - Trial kit - nº 3 - Embalagem com 5 unidades e 1 broca Exacto nº 3
914 EXACTO Opaco - Mini kit - Embalagem com 15 unidades (5 nº 1, 5 nº 2 e 5 nº3) e 3 brocas (1 nº 1, 1 nº 2 e 1 nº3)
9146 EXACTO Translúcido - Kit - Embalagem com 4 unidades (1 nº 0.5, 1 nº 1, 1 nº 2 e 1 nº3)
9147 EXACTO Translúcido - Mini kit - Embalagem com 15 unidades (5 nº 1, 5 nº 2 e 5 nº3) e 3 brocas (1 nº 1, 1 nº 2 e 1 nº3)
915 EXACTO Opaco - Reposição - nº 1 - Embalagem com 5 unidades
9157 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 1 - Embalagem com 5 unidades
916 EXACTO Opaco - Reposição - nº 2 - Embalagem com 5 unidades
9167 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 2 - Embalagem com 5 unidades
917 EXACTO Opaco - Reposição - nº 3 - Embalagem com 5 unidades
9177 EXACTO Translúcido - Reposição - nº 3 - Embalagem com 5 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38786928 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Sistema Exacto Bula Anvisa .doc.docxabrir na ANVISA | 07/07/2026, 18:54 | 0670503266 |
| T38786929 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Desenho técnico Sistema Exacto .docxabrir na ANVISA | 07/07/2026, 18:54 | 0670503266 |
| T25996948 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Sistema Exacto Bula Anvisa .doc.docx | 26/09/2024, 23:45 | 1328142248 |
| T25996949 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Desenho técnico Sistema Exacto .docx | 26/09/2024, 23:45 | 1328142248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4245750205 | 29/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2299673177Primária | 30/07/2018 | MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0340198217 | 04/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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