elıxdata

Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos05/08/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Fabricação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema healfit bmf

80772560013
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema healfit bmf

Número de registro

80772560013

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351458513201604

Empresa Detentora

Razão social

HEALTECH SAUDE LTDA

CNPJ

09.180.946/0001-51

Fabricante

HEALTECH SAUDE LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(222)

  • 1507A001, 1507A002, 1507A003, 1507A004, 1507A005, 1507A006, 1507A007, 1507A008, 1507A009, 1507A010, 1507A011, 1507A012, 1507A013, 1507A014, 1507A015, 1507A016, 1507A017, 1507A018, 1507A019, 1507A020, 1507A021, 1507A022, 1507A023, 1507A024, 1507D001, 1507D002, 1507D003, 1507D004, 1507D005, 1507D006, 1507D007, 1507D008, 1507D009, 1507D010, 1507D011, 1507D012, 1507D013, 1507D014, 1507D015, 1507D016, 1507D017, 1507D018, 1507D019, 1507D020, 1507D021, 1507D022, 1507D023, 1507D024, 1507D025, 1507D026, 1507D027, 1507D028, 1507D029, 1507D030, 1507D031, 1507D0321507D033, 1507D034, 1507D035, 1507D036, 1507D037, 1507D038, 1507D039, 1507D040, 1507D041, 1507D042, 1507D043, 1507D044, 1507D045, 1507D046, 1507D047, 1507D048, 1507D049, 1507D050, 1507D051, 1507D052, 1507D053, 1507D054, 1507D055, 1507D056, 1507D057, 1507D058, 1507D059, 1507D060, 1507D061, 1507D062, 1507D063, 1507D064, 1507D065, 1507D066, 1507D067, 1507D068, 1507D069, 1507D070, 1507D071, 1507D072, 1507D073, 1507D074, 1507D075, 1507D076, 1507D077, 1507D078, 1507D079, 1507D080, 1507D081, 1507D082, 1507D083, 1507D084, 1507D085, 1507D086, 1507D087, 1507S001, 1507S002, 1507S003, 1507S004, 1507S005, 1507S006, 1507S007, 1507S008, 1507S009, 1507S010, 1507S011, 1507S012, 1515G001, 1515G002, 1515G003, 1515G004, 1515R001, 1515R002, 1515R003, 1515R004, 1515R005, 1515R006, 1515T001, 1515T002, 1515T003, 1515T004, 1515T005, 1515T006, 1501M001, 1501M002, 1501M003, 1501M004, 1501M005, 1501M006, 1501M007, 1501M008, 1501M009, 1502M001, 1502M002, 1502M003, 1502M004, 1502M005, 1502M006, 1502M007, 1502M008, 1502M009, 1503M001, 1503M002, 1503M003, 1503M004, 1503M005, 1503M006, 1503M007, 1503M008, 1503M009.

  • 1507A025 Ancoragem Sverzut 1.5 I Extra Curta 2 furos W0,7mm

  • 1507A026 Ancoragem Sverzut 1.5 I Curta 2 furos W0,7mm

  • 1507A027 Ancoragem Sverzut 1.5 I Regular 2 furos W0,7mm

  • 1507A028 Ancoragem Sverzut 1.5 I Média 2 furos W0,7mm

  • 1507A029 Ancoragem Sverzut 1.5 I Longa 2 furos W0,7mm

  • 1507A030 Ancoragem Sverzut 1.5 T Extra Curta 4 furos W0,7mm

  • 1507A031 Ancoragem Sverzut 1.5 T Curta 4 furos W0,7mm

  • 1507A032 Ancoragem Sverzut 1.5 T Regular 4 furos W0,7mm

  • 1507A033 Ancoragem Sverzut 1.5 T Média 4 furos W0,7mm

  • 1507A034 Ancoragem Sverzut 1.5 T Longa 4 furos W0,7mm

  • 1507A035 Ancoragem Sverzut 1.5 Y Extra Curta 3 furos W0,7mm

  • 1507A036 Ancoragem Sverzut 1.5 Y Curta 3 furos W0,7mm

  • 1507A037 Ancoragem Sverzut 1.5 Y Regular 3 furos W0,7mm

  • 1507A038 Ancoragem Sverzut 1.5 Y Média 3 furos W0,7mm

  • 1507A039 Ancoragem Sverzut 1.5 Y Longa 3 furos W0,7mm

  • 1507D088 Placa Maxahead Direita W0,7mm

  • 1507D089 Placa Maxahead Esquerda W0,7mm

  • 1507D090 Placa Maxahead Direita Hollow R W0,7mm

  • 1507D091 Placa Maxahead Esquerda Hollow R W0,7mm

  • 1507D092 Placa Maxahead Direita Hollow L W0,7mm

  • 1507D093 Placa Maxahead Esquerda Hollow L W0,7mm

  • 1507D094 Placa Maxahead Direita 3mm W0,7mm

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  • 1510D088 Placa Maxahead Direita W1,0mm

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  • 1510D100 Placa Maxahead Direita Hollow R 5mm W1,0mm

  • 1510D101 Placa Maxahead Direita Hollow R 7mm W1,0mm

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  • 1510D108 Placa Maxahead Direita Hollow L 11mm W1,0mm

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  • 1510D118 Placa Maxahead Esquerda Hollow R 11mm W1,0mm

  • 1510D119 Placa Maxahead Esquerda Hollow L 3mm W1,0mm

  • 1510D120 Placa Maxahead Esquerda Hollow L 5mm W1,0mm

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  • 1510D123 Placa Maxahead Esquerda Hollow L 11mm W1,0mm

  • 1510D124 Placa Mentum Hollow 1mm W1,0mm

  • 1510D125 Placa Mentum Hollow 3mm W1,0mm

  • 1510D126 Placa Mentum Hollow 5mm W1,0mm

  • 1510D127 Placa Mentum Hollow 7mm W1,0mm

  • 1510D128 Placa Mentum Hollow 9mm W1,0mm

  • 1510D129 Placa Mentum Hollow 11mm W1,0mm

  • 1515G005 Parafuso 1.5 Emergência H4mm

  • 1515G006 Parafuso 1.5 Emergência H6mm

  • 1515G007 Parafuso 1.5 Emergência H8mm

  • 1515G008 Parafuso 1.5 Emergência H3,5mm Star

  • 1515G009 Parafuso 1.5 Emergência H4mm Star

  • 1515G010 Parafuso 1.5 Emergência H5mm Star

  • 1515G011 Parafuso 1.5 Emergência H6mm Star

  • 1515G012 Parafuso 1.5 Emergência H7mm Star

  • 1515G013 Parafuso 1.5 Emergência H8mm Star

  • 1515G014 Parafuso 1.5 Emergência H9mm Star

  • 1515R007 Parafuso 1.5 Regular H4mm

  • 1515R008 Parafuso 1.5 Regular H4,5mm

  • 1515R009 Parafuso 1.5 Regular H5,5mm

  • 1515R010 Parafuso 1.5 Regular H6mm

  • 1515R011 Parafuso 1.5 Regular H6,5mm

  • 1515R012 Parafuso 1.5 Regular H7,5mm

  • 1515R013 Parafuso 1.5 Regular H8mm

  • 1515R014 Parafuso 1.5 Regular H8,5mm

  • 1515R015 Parafuso 1.5 Regular H9,5mm

  • 1515R016 Parafuso 1.5 Regular H10mm

  • 1515R017 Parafuso 1.5 Regular H10,5mm

  • 1515R018 Parafuso 1.5 Regular H11,5mm

  • 1515R019 Parafuso 1.5 Regular H12mm

  • 1515R020 Parafuso 1.5 Regular H12,5mm

  • 1515R021 Parafuso 1.5 Regular H3,5mm Star

  • 1515R022 Parafuso 1.5 Regular H4mm Star

  • 1515R023 Parafuso 1.5 Regular H4,5mm Star

  • 1515R024 Parafuso 1.5 Regular H5mm Star

  • 1515R025 Parafuso 1.5 Regular H5,5mm Star

  • 1515R026 Parafuso 1.5 Regular H6mm Star

  • 1515R027 Parafuso 1.5 Regular H6,5mm Star

  • 1515R028 Parafuso 1.5 Regular H7mm Star

  • 1515R029 Parafuso 1.5 Regular H7,5mm Star

  • 1515R030 Parafuso 1.5 Regular H8mm Star

  • 1515R031 Parafuso 1.5 Regular H8,5mm Star

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  • 1515R037 Parafuso 1.5 Regular H11,5mm Star

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  • 1515R039 Parafuso 1.5 Regular H12,5mm Star

  • 1515R040 Parafuso 1.5 Regular H13mm Star

  • 1515T007 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H4mm

  • 1515T008 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H4,5mm

  • 1515T009 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H5,5mm

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  • 1515T021 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H4mm Star

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  • 1515T026 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H6,5mm Star

  • 1515T027 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H7mm Star

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  • 1515T029 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H8mm Star

  • 1515T030 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H8,5mm Star

  • 1515T031 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H9mm Star

  • 1515T032 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H9,5mm Star

  • 1515T033 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H10mm Star

  • 1515T034 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H10,5mm Star

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  • 1515T039 Parafuso 1.5 Autorrosqueante H13mm Star

  • 1515TB001 Parafuso de bloqueio 1.5 Autorrosqueante H6mm C/ Furo

  • 1515TB002 Parafuso de bloqueio 1.5 Autorrosqueante H7mm C/ Furo

  • 1515TB003 Parafuso de bloqueio 1.5 Autorrosqueante H8mm C/ Furo

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  • 1515TB007 Parafuso de bloqueio 1.5 Autorrosqueante H12mm C/ Furo

  • 1515TB008 Parafuso de bloqueio 1.5 Autorrosqueante H6mm S/ Furo

  • 1515TB009 Parafuso de bloqueio 1.5 Autorrosqueante H7mm S/ Furo

  • 1515TB010 Parafuso de bloqueio 1.5 Autorrosqueante H8mm S/ Furo

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  • 1515TB022 Parafuso de bloqueio 1.7 Autorrosqueante H6mm S/ Furo

  • 1515TB023 Parafuso de bloqueio 1.7 Autorrosqueante H7mm S/ Furo

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  • 1515TB025 Parafuso de bloqueio 1.7 Autorrosqueante H9mm S/ Furo

  • 1515TB026 Parafuso de bloqueio 1.7 Autorrosqueante H10mm S/ Furo

  • 1515TB027 Parafuso de bloqueio 1.7 Autorrosqueante H11mm S/ Furo

  • 1515TB028 Parafuso de bloqueio 1.7 Autorrosqueante H12mm S/ Furo

  • 1515TE001 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H5mm

  • 1515TE002 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H6mm

  • 1515TE003 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H7mm

  • 1515TE004 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H8mm

  • 1515TE005 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H9mm

  • 1515TE006 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H10mm

  • 1515TE007 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H11mm

  • 1515TE008 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H12mm

  • 1515TE009 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H13mm

  • 1515TE010 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H5mm Fit

  • 1515TE011 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H6mm Fit

  • 1515TE012 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H7mm Fit

  • 1515TE013 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H8mm Fit

  • 1515TE014 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H9mm Fit

  • 1515TE015 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H10mm Fit

  • 1515TE016 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H11mm Fit

  • 1515TE017 Parafuso 1.5 Autorrosqueante para Enxerto H12mm Fit

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU013_REG13_REV10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2881459024/03/2025, 14:28Exp. 0395096251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

243996016105/06/2017

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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