Sistema Híbrido para Artroplastia de Quadril – Amplitude
Registro cancelado em 27/04/2015 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sistema Híbrido para Artroplastia de Quadril – Amplitude
Número de registro
10231160119
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351215046200757
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(89)
1-0100202 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 02
1-0100203 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 03
1-0100204 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 04
1-0100205 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 05
1-0100206 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 06
1-0100207 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 07
1-0100544 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 44 mm
1-0100546 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 46 mm
1-0100548 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 48 mm
1-0100550 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 50 mm
1-0100552 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 52 mm
1-0100554 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 54 mm
1-0100556 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 56 mm
1-0100558 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 58 mm
1-0100560 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 60 mm
1-0100562 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 62 mm
1-0100564 – Acetábulo ÉQUATEUR Com Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 64 mm
1-0100646 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 46 mm
1-0100648 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 48 mm
1-0100650 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 50 mm
1-0100652 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 52 mm
1-0100654 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 54 mm
1-0100656 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 56 mm
1-0100658 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 58 mm
1-0100660 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 60 mm
1-0100662 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 62 mm
1-0100664 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 64 mm
1-0100746 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 46/22 mm
1-0100748 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 48/22 mm
1-0100750 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 50/22 mm
1-0100752 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 52/22 mm
1-0100754 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 54/22 mm
1-0100756 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 56/22 mm
1-0100758 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 58/22 mm
1-0100760 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 60/22 mm
1-0100762 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 62/22 mm
1-0100764 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 64/22 mm
1-0100848 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 48/28 mm
1-0100850 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 50/28 mm
1-0100852 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 52/28 mm
1-0100854 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 54/28 mm
1-0100856 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 56/28 mm
1-0100858 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 58/28 mm
1-0100860 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 60/28 mm
1-0100862 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 62/28 mm
1-0100864 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 64/28 mm
1-0101044 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 44/22 mm
1-0101046 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 46/22 mm
1-0101048 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 48/22 mm
1-0101050 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 50/22 mm
1-0101052 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 52/22 mm
1-0101054 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 54/22 mm
1-0101056 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 56/22 mm
1-0101058 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 58/22 mm
1-0101060 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 60/22 mm
1-0101062 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 62/22 mm
1-0101064 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 64/22 mm
1-0101102 – Cabeça Metálica M30NW Ø 22.2 mm Colo Médio
1-0101103 – Cabeça Metálica M30NW Ø 22.2 mm Colo Longo
1-0101111 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Curto
1-0101112 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Médio
1-0101113 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Longo
1-0101114 – Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Extra Longo
1-0101121 – Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Curto
1-0101122 – Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Médio
1-0101123 – Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Longo
1-0101548 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 48/28 mm
1-0101550 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 50/28 mm
1-0101552 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 52/28 mm
1-0101554 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 54/28 mm
1-0101556 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 56/28 mm
1-0101558 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 58/28 mm
1-0101560 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 60/28 mm
1-0101562 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 62/28 mm
1-0101564 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – com rebordo – Tam. 64/28 mm
1-0101620 – Parafuso de fixação Ø 6,5x20 mm
1-0101625 – Parafuso de fixação Ø 6,5x25 mm
1-0101630 – Parafuso de fixação Ø 6,5x30 mm
1-0101635 – Parafuso de fixação Ø 6,5x35 mm
1-0101640 – Parafuso de fixação Ø 6,5x40 mm
1-0101645 – Parafuso de fixação Ø 6,5x45 mm
1-0101650 – Parafuso de fixação Ø 6,5x50 mm
1-0101655 – Parafuso de fixação Ø 6,5x55 mm
Acessórios Obturador diafisário 1-0101838
Acetábulo ÉQUATEUR– HAP – Não Cimentado 1-0100644 – Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos – HAP – Não Cimentado – Tam. 44 mm
Cabeça Metálica M30NW 1-0101101 – Cabeça Metálica M30NW Ø 22.2 mm Colo Curto
Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida 1-0100201 – Haste Femoral GENERIC – Cimentada – Polida – Tam. 01
Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento 1-0100744 – Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento – sem rebordo – Tam. 44/22 mm
Parafuso de Fixação Ø 6.5 mm 1-0101616 – Parafuso de fixação Ø 6,5x16 mm
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0859969136 | 09/12/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0710850138 | 07/10/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0978238129 | 16/09/2013 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0489726139 | 19/08/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0870188121 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0977820129 | 13/05/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado indeferimento |
| 0978248126 | 13/05/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 1040311136 | 31/03/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1097622141 | 09/02/2015 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 1097666143 | 09/02/2015 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
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