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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema IMMULITE 2000

10345160645
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema IMMULITE 2000

Número de registro

10345160645

Nome técnico

Instrumento destinado a imunoensaios

Classe de risco

II

Processo

25351027021200889

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Analisador Immulite 2000 Analisador Automatizado de Imunoensaio

Instruções de Uso e Arquivos(3)

1.1_Manual_Operador_Rev.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4014130501/09/2026, 14:08Exp. 0903378264
1.1_Manual_do_Operador_Rev_02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1472375123/07/2021, 20:43Exp. 2877632211
1.2_Notas_de_Lançamento_v6.10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1472375223/07/2021, 20:43Exp. 2877632211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

060277412120/05/2013

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

03418108931/03/2008

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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